ASTM F702-10
Стандартные спецификации на полисульфоновую смолу для медицинского применения
- Стандартный №
- ASTM F702-10
- Дата публикации
- 2010
- Разместил
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- состояние
- быть заменен
- ASTM F702-18
- Последняя версия
- ASTM F702-18
- сфера применения
- 1.1 Данная спецификация охватывает полисульфоновую смолу (поли(окси-1,4-фениленсульфонил-1,4&#–фенилен (диметилметилен)-1,4&#–фенилен)) как определено в ISO 25137&#–. ;1, поставляемый поставщиком в первичном виде (гранулы, порошок, готовые формы и т. д.) для медицинского применения. В этой спецификации представлены требования и соответствующие методы испытаний для этого термопласта, если он предназначен для использования в производстве медицинских устройств или компонентов медицинских устройств. 1.2 Как и в случае любого материала, некоторые характеристики могут быть изменены в результате методов обработки (таких как формование, экструзия, механическая обработка, стерилизация и т. д.), необходимых для производства конкретной детали или устройства. Следовательно, свойства изготовленных форм этой смолы следует оценивать с использованием методов испытаний, подходящих для обеспечения безопасности и эффективности, согласованных поставщиком, покупателем и регулирующими органами. 1.3 Стандарт допускает обозначение полисульфоновой смолы для всех медицинских применений. Фактический уровень производительности и пригодности для конкретного применения должен оцениваться поставщиком, покупателем и регулирующими органами. 1.4 Свойства, включенные в данную спецификацию, применимы к ненаполненным полисульфоновым (ПСУ) полимерам с добавлением красителей и технологических добавок. Указанные свойства относятся к формам, полученным литьем под давлением. Настоящая спецификация не распространяется на формы, содержащие наполнители или другие добавки, а также полимерные смеси, содержащие PSU или регенерированные материалы. 1.5 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.6 При оценке материала в соответствии с настоящей спецификацией могут быть задействованы опасные материалы, операции и оборудование. Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F702-10 Ссылочный документ
- ASTM D256 Стандартные методы испытаний для определения ударопрочности пластмасс по маятнику Изода
- ASTM D638 Стандартный метод испытания свойств пластмасс на растяжение
- ASTM D6394 Стандартные спецификации для сульфоновых пластмасс (SP)
- ASTM D648 Стандартный метод испытания температуры деформации пластмасс под действием изгибающей нагрузки в положении на ребре*， 2023-11-05 Обновление
- ASTM D792 Стандартные методы определения плотности и удельного веса (относительной плотности) пластмасс методом смещения
- ASTM F748 Стандартная практика выбора общих методов биологических испытаний материалов и устройств
- ISO 10993 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 9. Структура идентификации и количественной оценки потенциальных продуктов разложения.
- ISO/IEC 17025 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
ASTM F702-10 История
- 2018 ASTM F702-18 Стандартные спецификации на полисульфоновую смолу для медицинского применения
- 2010 ASTM F702-10 Стандартные спецификации на полисульфоновую смолу для медицинского применения
- 1998 ASTM F702-98a(2003) Стандартные спецификации на полисульфоновую смолу для медицинского применения
- 1998 ASTM F702-98ae1 Стандартные спецификации на полисульфоновую смолу для медицинского применения
- 1998 ASTM F702-98a Стандартные спецификации на полисульфоновую смолу для медицинского применения
