1.1 Данная спецификация охватывает полисульфоновую смолу (поли(окси-п-фениленсульфонил-п-фениленокси-п-фениленизопропилиден-п-фенилен)) для медицинского применения (как определено в Терминологии D883). В настоящей спецификации представлены требования и соответствующие методы испытаний для формы этого термопласта, предназначенного для использования в производстве медицинских изделий или компонентов медицинских изделий. 1.2. Как и в случае любого материала, некоторые характеристики могут быть изменены в результате методов обработки (таких как формование, экструзия). механическая обработка, стерилизация и т. д.), необходимые для конкретного применения. Следовательно, свойства изготовленных форм этой смолы следует оценивать с использованием соответствующих методов испытаний, чтобы гарантировать безопасность и эффективность. 1.3. Использование этой смолы в медицинских устройствах должно быть ограничено неимплантационными применениями до тех пор, пока не будут успешно завершены оценки биосовместимости, подходящие для предполагаемого применения. 1.4. Биосовместимость пластиковых компаундов, состоящих из полисульфоновой смолы, содержащей красители, наполнители, технологические добавки или другие добавки, а также полимерных смесей, содержащих полисульфон, не следует предполагать только на основе совместимости смол. Их биосовместимость должна быть установлена путем тестирования конечных (конечных) композиций с использованием методов оценки, подходящих для предполагаемого применения. Обратите внимание, что типы, уровни и биологические эффекты экстрактивных веществ, получаемых добавками, содержащимися в соединении или смеси, также могут нуждаться в оценке для некоторых видов конечного использования. 1.5. Все значения в настоящем стандарте указаны в единицах СИ, а эквивалентные значения - в Единицы измерения дюйм-фунт указаны в скобках, где это применимо. 1.6 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F702-98ae1 История
2018ASTM F702-18 Стандартные спецификации на полисульфоновую смолу для медицинского применения
2010ASTM F702-10 Стандартные спецификации на полисульфоновую смолу для медицинского применения
1998ASTM F702-98a(2003) Стандартные спецификации на полисульфоновую смолу для медицинского применения
1998ASTM F702-98ae1 Стандартные спецификации на полисульфоновую смолу для медицинского применения
1998ASTM F702-98a Стандартные спецификации на полисульфоновую смолу для медицинского применения