ASTM F702-18
Стандартные спецификации на полисульфоновую смолу для медицинского применения

Стандартный №

ASTM F702-18

Дата публикации

2018

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F702-18

сфера применения

1.1 Данная спецификация охватывает полисульфоновую смолу (поли(окси-1,4-фениленсульфонил-1,4-фенилен(диметилметилен)-1,4-фенилен)) как определено в ISO 25137-1, поставляемую поставщиком в первичной форме (гранулы). , порошок, готовые формы и т. д.) для медицинского применения. В этой спецификации представлены требования и соответствующие методы испытаний для этого термопласта, если он предназначен для использования в производстве медицинских устройств или компонентов медицинских устройств. 1.2 Как и в случае любого материала, некоторые характеристики могут быть изменены в результате методов обработки (таких как формование, экструзия, механическая обработка, стерилизация и т. д.), необходимых для производства конкретной детали или устройства. Следовательно, свойства изготовленных форм этой смолы следует оценивать с использованием методов испытаний, подходящих для обеспечения безопасности и эффективности, согласованных поставщиком, покупателем и регулирующими органами. 1.3 Стандарт допускает обозначение полисульфоновой смолы для всех медицинских применений. Фактический уровень производительности и пригодности для конкретного применения должен оцениваться поставщиком, покупателем и регулирующими органами. 1.4 Свойства, включенные в данную спецификацию, применимы к ненаполненным полисульфоновым (ПСУ) полимерам с добавлением красителей и технологических добавок. Указанные свойства относятся к формам, полученным литьем под давлением. Настоящая спецификация не распространяется на формы, содержащие наполнители или другие добавки, а также полимерные смеси, содержащие PSU или регенерированные материалы. 1.5 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.6 При оценке материала в соответствии с настоящей спецификацией могут быть задействованы опасные материалы, операции и оборудование. Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.7 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, изданном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM F702-18 Ссылочный документ

• ASTM D256 Стандартные методы испытаний для определения ударопрочности пластмасс по маятнику Изода*， 2023-03-15 Обновление
• ASTM D638  Стандартный метод испытания свойств пластмасс на растяжение
• ASTM D6394  Стандартные спецификации для сульфоновых пластмасс (SP)
• ASTM D648 Стандартный метод испытания температуры деформации пластмасс под действием изгибающей нагрузки в положении на ребре*， 2023-10-28 Обновление
• ASTM D7474 Стандартная практика определения остаточных напряжений в экструдированных или формованных деталях из сульфонового пластика (SP) путем погружения в различные химические реагенты
• ASTM D792  Стандартные методы определения плотности и удельного веса (относительной плотности) пластмасс методом смещения
• ASTM F748  Стандартная практика выбора общих методов биологических испытаний материалов и устройств
• ISO/IEC 17025 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

ASTM F702-18 История

• 2018 ASTM F702-18 Стандартные спецификации на полисульфоновую смолу для медицинского применения
• 2010 ASTM F702-10 Стандартные спецификации на полисульфоновую смолу для медицинского применения
• 1998 ASTM F702-98a(2003) Стандартные спецификации на полисульфоновую смолу для медицинского применения
• 1998 ASTM F702-98ae1 Стандартные спецификации на полисульфоновую смолу для медицинского применения
• 1998 ASTM F702-98a Стандартные спецификации на полисульфоновую смолу для медицинского применения