Настоящий стандарт устанавливает технические требования, методы испытаний, классификацию продукции, маркировку, маркировку, упаковку, транспортировку и требования к хранению зубных имплантатов на основе гидроксиапатита с плазменным напылением и покрытием из титана. Настоящий стандарт распространяется на внутрикостные дентальные имплантаты на основе титана с плазменным напылением и покрытием из гидроксиапатита, имплантируемые в челюсть после потери зубов.
YY 0304-2009 Ссылочный документ
GB/T 13810-2007 Материалы для обработки титана и титановых сплавов для хирургических имплантатов
GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*, 2022-04-15 Обновление
ISO 14801:2007 Стоматология - Имплантаты - Динамическое испытание на усталость внутрикостных зубных имплантатов
YY/T 0268 Стоматология.Биологическая оценка медицинских изделий, используемых в стоматологии.Часть 1:Оценка и испытания.
YY/T 0313-1998 Упаковка, этикетка, транспортировка и хранение медицинских полимерных изделий.
YY 0304-2009 История
2023YY 0304-2023 Титановые зубные имплантаты с плазменным напылением и гидроксиапатитовым покрытием
2009YY 0304-2009 Титановый зубной имплантат с гидроксиапатитовым покрытием, напыленным плазмой
1998YY 0304-1998 Титановый зубной имплантат с плазменным напылением и гидроксиапатитовым покрытием