YY/T 0268-2008
Стоматология.Биологическая оценка медицинских изделий, используемых в стоматологии.Часть 1:Оценка и испытания. (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY/T 0268-2008

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2008

Разместил

Professional Standard - Medicine

Последняя версия

YY/T 0268-2008

заменять

YY/T 0268-2001

сфера применения

Настоящий стандарт определяет методы испытаний, которые следует учитывать при биологической оценке и испытаниях стоматологических медицинских изделий. Настоящий стандарт включает составные устройства, в которых лекарственные ингредиенты и устройство интегрированы. Настоящий стандарт не распространяется на испытания материалов и устройств, не вступающих в прямой или косвенный контакт с телом пациента.

YY/T 0268-2008 Ссылочный документ

• GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2022-04-15 Обновление
• GB/T 16886.10 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Тесты на раздражение и сенсибилизацию кожи.*， 2017-12-29 Обновление
• GB/T 16886.11 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность.*， 2021-11-26 Обновление
• GB/T 16886.12 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.*， 2023-11-27 Обновление
• GB/T 16886.2 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных.*， 2011-12-30 Обновление
• GB/T 16886.3 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность.*， 2019-06-04 Обновление
• GB/T 16886.5 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro*， 2018-07-01 Обновление
• GB/T 16886.6 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации.*， 2022-04-15 Обновление
• GB/T 6387 Словарь стоматологических материалов
• GB/T 9258.1 Абразивы с покрытием. Анализ размера зерен. Часть 1. Испытание на распределение зерен по размерам.
• ISO/TS 22911 Стоматология. Доклиническая оценка систем зубных имплантатов. Методы испытаний на животных.*， 2016-06-30 Обновление
• YY/T 0127.1  Метод биотического эксперимента со стоматологическими материалами. Тест на гемолиз.
• YY/T 0127.2  Биологическая оценка медицинских изделий, применяемых в стоматологии. Часть 2. Метод испытания. Острая системная токсичность: внутривенный путь.*， 2009-06-16 Обновление
• YY/T 0127.3 Биологическая оценка медицинских изделий, используемых в стоматологии. Часть 3: Испытание эндодонтического использования.*， 2014-06-17 Обновление
• YY/T 0127.4  Биологическая оценка медицинских изделий, используемых в стоматологии. Часть 2: Метод испытания. Испытание костного имплантата.*， 2009-12-30 Обновление
• YY/T 0127.5 Биологическая оценка медицинских изделий, используемых в стоматологии. Часть 5: Испытание на ингаляционную токсичность.*， 2014-06-17 Обновление
• YY/T 0127.6 Биологическая оценка стоматологических материалов. Блок 2: Биологические методы испытаний стоматологических материалов. Доминирующий летальный тест.
• YY/T 0127.7 Биологическая оценка стоматологических медицинских изделий. Часть 7: Испытание на применение пульпы-дентина*， 2017-03-28 Обновление
• YY/T 0127.8  Биологическая оценка стоматологических материалов. Часть 2. Метод испытания биологической оценки стоматологических материалов. Испытание подкожного имплантата.
• YY/T 0127.9 Биологическая оценка медицинских изделий, используемых в стоматологии. Часть 2: Метод испытаний. Тесты на цитотоксичность. Тест на диффузию в агаре и тест на диффузию через фильтр.*， 2009-12-30 Обновление

YY/T 0268-2008 История

• 2008 YY/T 0268-2008 Стоматология.Биологическая оценка медицинских изделий, используемых в стоматологии.Часть 1:Оценка и испытания.
• 2001 YY/T 0268-2001 Стоматология ----Доклиническая оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии ----Часть 1:Оценка и выбор методов испытаний