GB 18282.4-2009
Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы класса 2 как альтернатива тесту типа Боуи и Дика для обнаружения проникновения пара. (Англоязычная версия)

Стандартный №

GB 18282.4-2009

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2009

Разместил

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

Последняя версия

GB 18282.4-2009

сфера применения

В этой части GB 18282 указаны требования к характеристикам индикатора второго класса, который может использоваться в тесте типа BD для паровых стерилизаторов для стерилизации упаковочной продукции медицинского назначения (например, инструментов, пористых материалов и т. д.). Для факультативного использования. Индикаторы, соответствующие требованиям этой части GB 18282, включают в себя специальный материал в качестве испытательной нагрузки. Испытательная нагрузка может использоваться один или несколько раз. Эта часть GB 18282 не содержит требований к испытательной нагрузке, но определяет требования к производительности индикаторов в сочетании со специальными испытательными нагрузками. Индикаторы, соответствующие требованиям данной части GB 18282, могут использоваться для подтверждения недостаточного проникновения пара, но не обязательно указывают причину. Настоящий стандарт не содержит методов испытаний для подтверждения применимости этой индикаторной системы к стерилизаторам без процесса выпуска при отрицательном давлении.

GB 18282.4-2009 Ссылочный документ

• EN 285:2006 Стерилизация. Паровые стерилизаторы. Большие стерилизаторы (включает поправку A2: 2009 г.).
• GB/T 11501  Фотография. Измерение плотности. Часть 3: Спектральные условия.
• GB/T 12823.1  Фотография. Измерение плотности. Часть 1: Термины, символы и обозначения.
• GB/T 12823.4-2008  Фотография. Измерение плотности. Часть 4: Геометрические условия плотности отражения.
• GB/T 16839.2-1997 Термопары. Часть 2. Допуски
• IEC 60751:1983 Промышленные платиновые термометры сопротивления
• ISO 10012-1 Требования к обеспечению качества измерительного оборудования; часть 1: Система метрологического подтверждения средств измерений
• ISO 11140-1:2005 Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
• ISO 187:1990 Бумага, картон и целлюлоза; стандартная атмосфера для кондиционирования и испытаний и процедура контроля атмосферы и кондиционирования образцов
• ISO 2248  Упаковка; Полные, заполненные транспортные пакеты; Испытание на вертикальный удар падением
• ISO/CIE 10526:1999 Стандартные осветители CIE для колориметрии

GB 18282.4-2009 История

• 2009 GB 18282.4-2009 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы класса 2 как альтернатива тесту типа Боуи и Дика для обнаружения проникновения пара.

GB 18282.4-2009 - Все части