GB 18282.3-2009
Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 3: Индикаторные системы класса 2 для использования в тесте на проникновение пара типа Боуи и Дика. (Англоязычная версия)

Стандартный №

GB 18282.3-2009

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2009

Разместил

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

Последняя версия

GB 18282.3-2009

сфера применения

В этой части GB 18282 указаны требования к химическим индикаторам, используемым в тесте на проникновение пара в паровой стерилизатор для стерилизации упакованной и пористой загрузки. Для этой цели используется индикатор второго типа, описанный в ISO 11140-1. Индикаторы, соответствующие требованиям этой части GB 18282, следует использовать в сочетании со стандартными пакетами испытаний, отвечающими требованиям EN 285. Эта часть GB 18282 не рассматривает характеристики стандартного пакета испытаний, а требует только выполнения индикаторная система.

GB 18282.3-2009 Ссылочный документ

• EN 285:2006 Стерилизация. Паровые стерилизаторы. Большие стерилизаторы (включает поправку A2: 2009 г.).
• GB/T 11501  Фотография. Измерение плотности. Часть 3: Спектральные условия.
• GB/T 12823.1  Фотография. Измерение плотности. Часть 1: Термины, символы и обозначения.
• GB/T 12823.4-2008  Фотография. Измерение плотности. Часть 4: Геометрические условия плотности отражения.
• ISO 11140-1:2005 Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
• ISO 187:1990 Бумага, картон и целлюлоза; стандартная атмосфера для кондиционирования и испытаний и процедура контроля атмосферы и кондиционирования образцов
• ISO 2248  Упаковка; Полные, заполненные транспортные пакеты; Испытание на вертикальный удар падением
• ISO 5457 Техническая документация на продукцию - Размеры и расположение чертежных листов; Поправка 1*， 2010-06-01 Обновление
• ISO 5636-3 Бумага и картон.Определение воздухопроницаемости (средний диапазон).Часть 3: Метод Бендцена*， 2013-11-01 Обновление
• ISO/CIE 10526:1999 Стандартные осветители CIE для колориметрии

GB 18282.3-2009 История

• 2009 GB 18282.3-2009 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 3: Индикаторные системы класса 2 для использования в тесте на проникновение пара типа Боуи и Дика.

GB 18282.3-2009 - Все части