GB/T 24628-2009
Стерилизация медицинских изделий. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование. (Англоязычная версия)

Стандартный №

GB/T 24628-2009

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2009

Разместил

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

Последняя версия

GB/T 24628-2009

сфера применения

Настоящий стандарт определяет требования к испытательному оборудованию, которое используется для проверки соответствия биологических и химических показателей в процессе стерилизации паром, оксидом этилена, сухим жаром и испаренной перекисью водорода стандарту GB 18282.1 для химических индикаторов или серии GB 18282 для требований. по биологическим индикаторам. Этот стандарт также предоставляет информативную информацию о методах, помогающую определить рабочие характеристики биологических и химических индикаторов для их предполагаемого использования, а также может использоваться для обычного контроля качества индикаторов.

GB/T 24628-2009 Ссылочный документ

• GB 18281.2-2000  Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена.
• GB 18281.3-2000  Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом.
• GB 18282.1-2000 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
• GB 18282.4-2009  Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы класса 2 как альтернатива тесту типа Боуи и Дика для обнаружения проникновения пара.
• IEC 60584-1:1995 Термопары. Часть 1: Справочные таблицы
• IEC 60584-2:1982 Термопары. Часть 2: Допуски (Редакция 1.0)
• IEC 60584-3:2007 Термопары. Часть 3. Удлинительные и компенсационные кабели. Допуски и системы идентификации.
• IEC 60751:2008 Промышленный платиновый термометр сопротивления и платиновые датчики температуры
• ISO 11138-4:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 4. Биологические индикаторы для процессов стерилизации сухим жаром.
• ISO 17665-1:2006  Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.

GB/T 24628-2009 История

• 2009 GB/T 24628-2009 Стерилизация медицинских изделий. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование.