ISO 11138-4:2006
Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 4. Биологические индикаторы для процессов стерилизации сухим жаром.

Стандартный №

ISO 11138-4:2006

Дата публикации

2006

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

состояние

быть заменен

быть заменен

ISO 11138-4:2017

Последняя версия

ISO 11138-4:2017

сфера применения

Эта часть ISO 11138 устанавливает особые требования к тест-организмам, суспензиям, инокулированным носителям, биологическим индикаторам и методам испытаний, предназначенным для использования при оценке эффективности процессов стерилизации, в которых в качестве стерилизующего агента используется сухое тепло при температуре стерилизации в диапазоне 120 °C. до 180 °С. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Требования к валидации и контролю процессов стерилизации сухим жаром предусмотрены ISO 14937. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Требования к безопасности на рабочем месте могут устанавливаться национальными или региональными правилами.

ISO 11138-4:2006 Ссылочный документ

• ISO 11138-1:2006  Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
• ISO 18472 Стерилизация медицинских изделий. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование.*， 2018-07-31 Обновление

ISO 11138-4:2006 История

• 2017 ISO 11138-4:2017 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 4. Биологические индикаторы для процессов стерилизации сухим жаром.
• 2006 ISO 11138-4:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 4. Биологические индикаторы для процессов стерилизации сухим жаром.