YY 0465-2009 (Англоязычная версия) Одноразовый мембранный плазмосепаратор - Стандарты и спецификации PDF

YY 0465-2009
Одноразовый мембранный плазмосепаратор (Англоязычная версия)

Стандартный №
YY 0465-2009
язык
Китайский, Доступно на английском
Дата публикации
2009
Разместил
Professional Standard - Medicine
состояние
 2020-06
быть заменен
YY 0465-2019
Последняя версия
YY 0465-2019
заменять
YY 0465-2003
сфера применения
Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, требования, методы испытаний, правила проверки, знаки, упаковку, транспортировку и хранение одноразовых плазменных сепараторов из полых волокон. Настоящий стандарт распространяется на одноразовые плазменные сепараторы из полых волокон (называемые плазменными сепараторами). Сепаратор плазмы взаимодействует с устройством разделения плазмы для лечения пациентов в критическом состоянии, таких как различные иммунные и метаболические нарушения, а также некоторые отравления.

YY 0465-2009 Ссылочный документ

  • GB/T 13074  Условия очищения крови
  • GB/T 14233.1-2008  Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 1. Методы химического анализа.
  • GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*2022-04-15 Обновление
  • GB/T 16886.10 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Тесты на раздражение и сенсибилизацию кожи.*2017-12-29 Обновление
  • GB/T 16886.11 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность.*2021-11-26 Обновление
  • GB/T 16886.4 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор тестов на взаимодействие с кровью.*2022-04-15 Обновление
  • GB/T 16886.5 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro*2018-07-01 Обновление
  • GB/T 191  Упаковка.Изобразительная маркировка погрузочно-разгрузочных работ.

YY 0465-2009 История

  • 2019 YY 0465-2019 Одноразовый мембранный плазмосепаратор
  • 2009 YY 0465-2009 Одноразовый мембранный плазмосепаратор
  • 2003 YY 0465-2003 Одноразовый мембранный плазмосепаратор



© 2023. Все права защищены.