Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, требования, методы испытаний, правила проверки, знаки, упаковку, транспортировку и хранение одноразовых плазменных сепараторов из полых волокон. Настоящий стандарт распространяется на одноразовые плазменные сепараторы из полых волокон (называемые плазменными сепараторами). Сепаратор плазмы взаимодействует с устройством разделения плазмы для лечения пациентов в критическом состоянии, таких как различные иммунные и метаболические нарушения, а также некоторые отравления.
GB/T 14233.1-2008 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 1. Методы химического анализа.
GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*, 2022-04-15 Обновление
GB/T 16886.10 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Тесты на раздражение и сенсибилизацию кожи.*, 2017-12-29 Обновление
GB/T 16886.11 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность.*, 2021-11-26 Обновление
GB/T 16886.4 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор тестов на взаимодействие с кровью.*, 2022-04-15 Обновление
GB/T 16886.5 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro*, 2018-07-01 Обновление
GB/T 191 Упаковка.Изобразительная маркировка погрузочно-разгрузочных работ.