Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, требования, методы испытаний, правила проверки, знаки, упаковку, транспортировку и хранение одноразовых плазменных сепараторов из полых волокон. Настоящий стандарт распространяется на одноразовые сепараторы плазмы из полых волокон (называемые сепараторами плазмы).Этот продукт используется в сочетании с устройствами для разделения плазмы для лечения пациентов в критическом состоянии с различными иммунными и метаболическими нарушениями и некоторыми отравлениями для терапевтического плазмозамещения.