ISO 25424:2009 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.

Стандартный №: ISO 25424:2009
Дата публикации: 2009
Разместил: International Organization for Standardization (ISO)
состояние: снять со счета
быть заменен: ISO 25424:2018
Последняя версия: ISO 25424:2018/Amd 1:2022

ISO 25424:2009 Ссылочный документ

EN 14180:2003 Стерилизаторы для медицинских целей. Низкотемпературные паровые и формальдегидные стерилизаторы. Требования и испытания. Включает поправку A2: 2009 г.
EN ISO 11138-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
EN ISO 11138-5:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов стерилизации низкотемпературным паром и формальдегидом.
EN ISO 11140-1:2009 Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
EN ISO 11140-3:2009 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 3. Индикаторные системы класса 2 для использования в тесте на проникновение пара типа Боуи и Дика (ISO 11140-3:2007, включая Cor 1:2007)
EN ISO 11140-4:2007 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы класса 2 как альтернатива тесту Боуи и Диктипа для обнаружения проникновения пара.
EN ISO 11737-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продуктах (ISO 11737-1:2006)
EN ISO 11737-2:2000 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процесса стерилизации ISO 11737-2: 1998
EN ISO 13485:2003 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для нормативных целей. С исправлением, июнь 2007 г. [Заменено: CEN EN 46003, CEN EN ISO 13488]

ISO 25424:2009 История

2022 ISO 25424:2018/Amd 1:2022 Стерилизация изделий медицинского назначения. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Изменение.
2018 ISO 25424:2018 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
2009 ISO 25424:2009 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.