Эта часть ISO 11140 определяет общие требования и методы испытаний для индикаторов, которые показывают воздействие процессов стерилизации посредством физического и/или химического изменения веществ и которые используются для мониторинга достижения одной или нескольких переменных, необходимых для стерилизации. процесс. Их действие не зависит от присутствия или отсутствия живого организма.
EN ISO 11140-1:2009 Ссылочный документ
ISO 11138 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 8. Метод подтверждения сокращенного времени инкубации биологического индикатора.*, 2021-06-30 Обновление
ISO 11607 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий
ISO 18472 Стерилизация медицинских изделий. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование.*, 2018-07-31 Обновление
ISO 8601 Элементы данных и форматы обмена. Обмен информацией. Представление дат и времени.
EN ISO 11140-1:2009 История
2014EN ISO 11140-1:2014 Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
2009EN ISO 11140-1:2009 Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
2005EN ISO 11140-1:2005 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования ISO 11140-1:2005.