1.1 Данная спецификация охватывает требования к материалам для готовых и готовых форм гидратированного сульфата кальция, предназначенных для хирургических имплантатов. Изготовленные формы могут включать прессованные и литые хирургические имплантаты различной геометрической формы. Полугидрат сульфата кальция в необработанной форме можно превратить добавлением воды или других водосодержащих растворов в полученную форму дигидрата сульфата кальция. 1.2 Требования настоящей спецификации применяются к сульфату кальция в сочетании с двумя молекулами воды или к двум молекулам сульфата кальция, разделяющим одну молекулу воды. Примерная химическая формула: Дигидрат сульфата кальция CaSO4&#·2H2O Полугидрат сульфата кальция CaSO4&#·1 /2H2O или CaSO4·H2O&##x00B7;CaSO4 1.3 Настоящая спецификация специально исключает ангидрит сульфата кальция и формы сульфата кальция, которые содержат добавки, такие как армирующие фазы, лекарственные средства, биологические агенты и т.д. 1.4 Наличие технологических добавок не исключает продукта из физических и механических требований настоящей спецификации. 1.5 Применяются некоторые положения Спецификации C 59/C 59M и Методов испытаний C 472. Специальные требования, подробно описанные в данной спецификации, включены для характеристики материала, который будет использоваться в хирургических имплантатах. 1.6 Биологическая реакция на сульфат кальция в костной ткани хорошо изучена в ходе клинического применения (1–14) и лабораторных исследований (15–18). 1.7 Следующее предостережение относится только к части метода испытаний (разделы 4, 5 и 6) настоящей спецификации. Этот стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих правил техники безопасности и гигиены труда и определение применимости нормативных требований перед использованием.
ASTM F2224-09 История
2020ASTM F2224-09(2020) Стандартные спецификации на полугидрат или дигидрат сульфата кальция высокой чистоты для хирургических имплантатов
2009ASTM F2224-09(2014) Стандартные спецификации на полугидрат или дигидрат сульфата кальция высокой чистоты для хирургических имплантатов
2009ASTM F2224-09 Стандартные спецификации на полугидрат или дигидрат сульфата кальция высокой чистоты для хирургических имплантатов
2003ASTM F2224-03 Стандартные спецификации на полугидрат или дигидрат сульфата кальция высокой чистоты для хирургических имплантатов