1.1 Данная спецификация охватывает требования к материалам для готовых и готовых форм гидратированного сульфата кальция, предназначенных для хирургических имплантатов. Изготовленные формы могут включать прессованные и литые хирургические имплантаты различной геометрической формы. Полугидрат сульфата кальция в необработанной форме может быть преобразован с добавлением воды или других водосодержащих растворов в сфабрикованную форму дигидрата сульфата кальция. 1.2 Требования настоящей спецификации распространяются на сульфат кальция в сочетании с двумя молекулами воды или двумя сульфатами кальция. молекулы, разделяющие одну молекулу воды. Приблизительные химические формулы: Дигидрат сульфата кальцияCaSO42H2OПолугидрат сульфата кальцияCaSO41/2H2O или CaSO4H2OCaSO41.3 Данная спецификация специально исключает формы безводного сульфата кальция и сульфата кальция, которые содержат такие добавки, как усиливающие фазы, лекарственные средства, биологические агенты и т. д. 1.4 Наличие технологических добавок не исключает продукта из физических и механических требований настоящей спецификации. 1.5 Применяются некоторые положения Спецификации C 59/C 59M и Методов испытаний C 472. Специальные требования, подробно описанные в данной спецификации, включены для характеристики материала, который будет использоваться в хирургических имплантатах. 1.6 Биологическая реакция на сульфат кальция в костной ткани хорошо охарактеризована историей клинического использования (1-14) и лабораторными исследованиями. исследования (15-18).1.7 Следующее предостережение относится только к части метода испытаний, разделы 4, 5 и 6 настоящей спецификации. Этот стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер по обеспечению безопасности и гигиены труда и определение применимости нормативных требований перед использованием./p>
ASTM F2224-03 История
2020ASTM F2224-09(2020) Стандартные спецификации на полугидрат или дигидрат сульфата кальция высокой чистоты для хирургических имплантатов
2009ASTM F2224-09(2014) Стандартные спецификации на полугидрат или дигидрат сульфата кальция высокой чистоты для хирургических имплантатов
2009ASTM F2224-09 Стандартные спецификации на полугидрат или дигидрат сульфата кальция высокой чистоты для хирургических имплантатов
2003ASTM F2224-03 Стандартные спецификации на полугидрат или дигидрат сульфата кальция высокой чистоты для хирургических имплантатов