GB 8599-2008
Технические требования к большим паровым стерилизаторам. Автоматического типа. (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- GB 8599-2008
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2008
- Разместил
- General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
- состояние
- 2026-10
- быть заменен
- GB 8599-2023
- Последняя версия
- GB 8599-2023
- заменять
- GB 8599-1988 GB/T 8600-1988
- сфера применения
- Настоящий стандарт устанавливает технические требования к крупногабаритным паровым стерилизаторам - термины и определения, типы и основные параметры, требования и методы испытаний автоматического типа управления. Настоящий стандарт распространяется на большие паровые стерилизаторы (далее - стерилизаторы), которые могут быть загружены одним или несколькими стерилизационными блоками и объем которых превышает 60 л. Этот стерилизатор в основном используется для стерилизации медицинских изделий и их аксессуаров. Стерилизатор, спроектированный и изготовленный в соответствии с настоящим стандартом, должен учитывать влияние факторов окружающей среды на жизненный цикл продукта. См. Приложение А для информации о факторах окружающей среды. Настоящий стандарт не устанавливает требований к системе обеспечения качества, используемой для контроля различных этапов изготовления и производства стерилизаторов. Настоящий стандарт не распространяется на крупногабаритные паровые стерилизаторы с ручным управлением.
GB 8599-2008 Ссылочный документ
- GB 150 Сосуды под давлением (связанное издание)*， 2023-12-08 Обновление
- GB 18281.1-2000 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие сведения.
- GB 18281.3-2000 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом.
- GB 18282.1-2000 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
- GB 4793.1 Требования безопасности к электрооборудованию измерительного, контрольного и лабораторного назначения. Часть 1. Общие требования.
- GB 4793.4 Требования безопасности к электрооборудованию для измерений, контроля и лабораторного использования. Часть 4. Частные требования к стерилизаторам и моечно-дезинфицирующим машинам, используемым для обработки медицинских материалов.*， 2019-12-17 Обновление
- GB/T 16839.2-1997 Термопары. Часть 2. Допуски
- GB/T 18268-2000 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС.
- GB/T 19633 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий
- GB/T 19971-2005 Стерилизация медицинских изделий. Словарь.
- ISO 11140-3:2000 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 3. Индикаторы класса 2 для листов испытаний на проникновение пара.
- JB/T 8622-1997 Технические характеристики и справочная таблица термостойкости промышленной платины
GB 8599-2008 История
- 2023 GB 8599-2023 Технические требования к паровым стерилизаторам большого давления
- 2008 GB 8599-2008 Технические требования к большим паровым стерилизаторам. Автоматического типа.
- 1988 GB 8599-1988 Технические характеристики автоматического автоклавного стерилизатора
GB 8599-2008 Технические требования к большим паровым стерилизаторам. Автоматического типа. было изменено на GB/T 8600-1988 Метод проверки стерилизующего эффекта автоматического автоклавного стерилизатора.
