1.1 Данная спецификация охватывает требования к одноразовым надувным, гладким и текстурированным устройствам для расширения тканей с физиологическим раствором, которые используются во время операции или имплантируются на срок менее 6 месяцев, а затем удаляются. 1.2 Ограничения: 1.2.1 Данная спецификация применима только к устройствам для расширения мягких тканей. изготовлены из эластомерных оболочек. Она не обязательно распространяется на изготовленные по индивидуальному заказу экспандеры мягких тканей, изготовленные в соответствии с любой другой спецификацией. 1.2.2 Данная спецификация частично применима к комбинированным устройствам «экспандер/молочная железа», классифицированным в разделе 4.1.3. Значения, указанные в единицах СИ, значения в скобках предназначены только для информации. 1.4 Следующее утверждение относится только к разделу 9 настоящей спецификации, посвященному методам испытаний и требованиям. Этот стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F1441-03 История
2022ASTM F1441-03(2022) Стандартные спецификации для устройств-расширителей мягких тканей
2003ASTM F1441-03(2014) Стандартные спецификации для устройств-расширителей мягких тканей
2003ASTM F1441-03(2009) Стандартные спецификации для устройств-расширителей мягких тканей
2003ASTM F1441-03 Стандартные спецификации для устройств-расширителей мягких тканей
1992ASTM F1441-92(2002) Стандартные спецификации для устройств-расширителей мягких тканей
1998ASTM F1441-92(1998) Стандартные спецификации для устройств-расширителей мягких тканей