1.1 Настоящее руководство охватывает ряд методик определения бактериального эндотоксина на перчатках, когда такое определение целесообразно. 1.2 Поскольку бактерии могут продолжать расти на нестерильных перчатках, регистрируемые уровни эндотоксина подходят только для стерильных перчаток. 1.3 Настоящее руководство не применимо для определения пирогенов, отличных от бактериальных эндотоксинов. 1.4 Описанный метод подготовки проб должен использоваться независимо от выбранного метода исследования. Этот метод не описывает валидацию метода лабораторных испытаний, квалификацию аналитика или подтверждение реагента. Рассматривается валидация конкретного продукта. 1.5. Безопасное и правильное использование медицинских перчаток выходит за рамки настоящего руководства. 1.6. Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с их использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих правил техники безопасности и гигиены труда и определение применимости нормативных требований перед использованием.
ASTM D7102-04 История
2022ASTM D7102-17(2022) Стандартное руководство по определению эндотоксина в стерильных медицинских перчатках
2017ASTM D7102-17 Стандартное руководство по определению эндотоксина в стерильных медицинских перчатках
2010ASTM D7102-10 Стандартное руководство по определению эндотоксина в стерильных медицинских перчатках
2004ASTM D7102-04 Стандартное руководство по определению эндотоксина в стерильных медицинских перчатках