1.1 Этот метод испытаний охватывает измерение магнитоиндуцированного крутящего момента, создаваемого статическим магнитным полем в среде магнитного резонанса на медицинских устройствах, и сравнение этого крутящего момента с эквивалентным крутящим моментом, приложенным к имплантату гравитационной силой. 1.2 Этот метод испытаний не не устранять другие возможные проблемы безопасности, которые включают, помимо прочего, проблемы магнитно-индуцированной силы из-за пространственных градиентов в статическом магнитном поле, радиочастотный нагрев, индуцированный нагрев, акустический шум, взаимодействие между устройствами, а также функциональность устройства и MR. system.1.3 Рассматриваемый здесь крутящий момент представляет собой магнитостатический крутящий момент, обусловленный взаимодействием статического магнитного поля МРТ с намагниченностью в имплантате. В этом методе испытаний не учитывается динамический крутящий момент, возникающий из-за взаимодействия статического поля с вихревыми токами, индуцируемыми во вращающемся устройстве. Токи в подводящих проводах также могут вызывать крутящий момент. 1.4 Чувствительность устройства для измерения крутящего момента должна быть более 1/10 «крутящего момента силы тяжести», произведения максимального линейного размера устройства и его веса. 1.5 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F2213-04 История
2017ASTM F2213-17 Стандартный метод испытаний для измерения магнитно-индуцированного крутящего момента на медицинских устройствах в среде магнитного резонанса
2006ASTM F2213-06(2011) Стандартный метод испытаний для измерения магнитно-индуцированного крутящего момента на медицинских устройствах в среде магнитного резонанса
2006ASTM F2213-06 Стандартный метод испытаний для измерения магнитно-индуцированного крутящего момента на медицинских устройствах в среде магнитного резонанса
2004ASTM F2213-04 Стандартный метод испытаний для измерения магнитоиндуцированного крутящего момента на пассивных имплантатах в среде магнитного резонанса
2002ASTM F2213-02 Стандартный метод испытаний для измерения магнитоиндуцированного крутящего момента на пассивных имплантатах в среде магнитного резонанса