Настоящий стандарт определяет классификацию, основные параметры, требования, методы испытаний и правила проверки типов автоматического управления небольших паровых стерилизаторов. Настоящий стандарт применим к автоматическому управлению паром, генерируемым электрическим нагревом или внешним паром, объем стерилизационной камеры не превышает 60 л, и в нее нельзя загружать стерилизационный блок (300 мм × 300 мм × 600 мм). стерилизатор). Этот стерилизатор в основном используется для стерилизации медицинских принадлежностей или материалов и инструментов, которые могут вступать в контакт с кровью и биологическими жидкостями. Настоящий стандарт не распространяется на стерилизацию закрытых жидкостей. Настоящий стандарт не устанавливает требований безопасности, включающих сферу рисков использования, а также требований к подтверждению и текущему контролю стерилизации влажным теплом.
YY 0646-2008 Ссылочный документ
EN 13060:2004 Малые паровые стерилизаторы включают поправку A2: 2010 г.
GB 150 Сосуды под давлением (связанное издание)*, 2023-12-08 Обновление
GB 18281.1-2000 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие сведения.
GB 18281.3-2000 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом.
GB 18282.1-2000 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
GB 4793.1 Требования безопасности к электрооборудованию измерительного, контрольного и лабораторного назначения. Часть 1. Общие требования.
GB 4793.4 Требования безопасности к электрооборудованию для измерений, контроля и лабораторного использования. Часть 4. Частные требования к стерилизаторам и моечно-дезинфицирующим машинам, используемым для обработки медицинских материалов.*, 2019-12-17 Обновление
GB/T 12244 Общие требования к редукционным клапанам
GB/T 19974 Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к характеристике стерилизующего средства, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.*, 2018-05-14 Обновление
ISO 11140-3:2000 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 3. Индикаторы класса 2 для листов испытаний на проникновение пара.
YY/T 0159 Пароотделитель, установленный на паровом стерилизаторе под давлением
YY 0646-2008 История
2022YY/T 0646-2022 Паровой стерилизатор небольшого давления.
2016YY/T 0646-2015 Небольшой паровой стерилизатор с автоматическим управлением
2008YY 0646-2008 Малые паровые стерилизаторы автоматического типа
YY 0646-2008 Малые паровые стерилизаторы автоматического типа было изменено на YY/T 0646-2015 Небольшой паровой стерилизатор с автоматическим управлением.