Настоящий международный стандарт устанавливает особые требования к имплантатам молочной железы для клинической практики. Что касается безопасности, в нем указываются предполагаемые характеристики, характеристики конструкции, материалы, оценка конструкции, производство, стерилизация, упаковка и информация, предоставляемая производителем. ПРИМЕЧАНИЕ. На момент публикации несколько методов испытаний, указанных в приложениях, проходили валидацию. В настоящее время, где это необходимо, заявления о раскрытии информации включаются в эти приложения.