ISO 14607:2007 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты молочной железы. Особые требования.

сфера применения: Настоящий международный стандарт устанавливает особые требования к имплантатам молочной железы для клинической практики. Что касается безопасности, настоящий международный стандарт устанавливает требования к предполагаемым характеристикам, характеристикам конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой производителем.

ISO 14607:2007 Ссылочный документ

ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2018-08-01 Обновление
ISO 14155-1:2003 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 1. Общие требования.
ISO 14155-2 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2. Установки для клинических исследований.
ISO 14630 Неактивные хирургические имплантаты. Общие требования.*， 2012-12-01 Обновление
ISO 34-1:2004 Резина, вулканизированная или термопластичная. Определение прочности на разрыв. Часть 1. Образцы для испытаний в виде брюк, угловых и серповидных изделий.
ISO 37 Резина, вулканизированная или термопластичная. Определение свойств растяжения и деформации.*， 2017-11-01 Обновление

2018 ISO 14607:2018 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты молочной железы. Особые требования.
2007 ISO 14607:2007 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты молочной железы. Особые требования.
2002 ISO 14607:2002 Имплантаты для хирургии. Особые требования к имплантатам молочной железы