ASTM F1635-04
Стандартный метод испытаний на разложение in vitro гидролитически разлагаемых полимерных смол и готовых форм для хирургических имплантатов

Стандартный №

ASTM F1635-04

Дата публикации

2004

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

состояние

быть заменен

быть заменен

ASTM F1635-04a

Последняя версия

ASTM F1635-16

сфера применения

1.1 Этот метод испытаний охватывает разложение in vitro гидролитически разлагаемых полимеров (HDP), предназначенных для использования в хирургических имплантатах. 1.2 Требования настоящего метода испытаний применяются к HDP в различных формах: 1.2.1 Первичные полимерные смолы или 1.2.2 Любая форма, изготовленная из первичный полимер, такой как полуфабрикат готового продукта, готовый продукт, который может включать упакованные и стерилизованные имплантаты, или специально изготовленный образец для испытаний. 1.3 Этот метод испытаний не предусматривает механическую нагрузку, поток жидкости или другие динамические проблемы.1.4 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.

ASTM F1635-04 История

• 2016 ASTM F1635-16 Стандартный метод испытаний для испытания на разложение in vitro гидролитически разлагаемых полимерных смол и готовых форм для хирургических имплантатов
• 2011 ASTM F1635-11 Стандартный метод испытаний для испытания на разложение in vitro гидролитически разлагаемых полимерных смол и готовых форм для хирургических имплантатов
• 2004 ASTM F1635-04a Стандартный метод испытаний на разложение in vitro гидролитически разлагаемых полимерных смол и готовых форм для хирургических имплантатов
• 2004 ASTM F1635-04 Стандартный метод испытаний на разложение in vitro гидролитически разлагаемых полимерных смол и готовых форм для хирургических имплантатов
• 2000 ASTM F1635-95(2000) Стандартный метод испытаний для испытания на разложение in vitro смолы из полимолочной кислоты и изготовленной формы для хирургических имплантатов
• 2000 ASTM F1635-95 Стандартный метод испытаний для испытания на разложение in vitro смолы из полимолочной кислоты и изготовленной формы для хирургических имплантатов