ASTM F2989-21
Стандартные спецификации для металлических нелегированных титановых компонентов, отлитых под давлением, для хирургических имплантатов

Стандартный №

ASTM F2989-21

Дата публикации

2021

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F2989-21

сфера применения

1.1 Настоящая спецификация охватывает химические, механические и металлургические требования к трем маркам нелегированных титановых компонентов, полученных методом литья под давлением (MIM), двух типов, которые будут использоваться в производстве хирургических имплантатов. 1.2. Компоненты MIM типа 1, на которые распространяется данная спецификация, могли быть уплотнены сверх плотности после спекания в результате обработки после спекания. 1.3 Значения в дюймах-фунтах или системе СИ следует рассматривать отдельно как стандартные. Значения, указанные в каждой системе, не могут быть точными эквивалентами; поэтому каждая система должна использоваться независимо от другой. Объединение значений из двух систем может привести к несоответствию спецификации. 1.4 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.5 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM F2989-21 Ссылочный документ

• ASTM B243 Стандартная терминология порошковой металлургии*， 2023-05-01 Обновление
• ASTM B311 Метод испытаний для определения плотности материалов порошковой металлургии (P/M), содержащих пористость менее двух процентов
• ASTM B367 Стандартные спецификации для отливок из титана и титановых сплавов
• ASTM B923 Стандартный метод определения скелетной плотности металлического порошка методом гелиевой или азотной пикнометрии*， 2022-04-01 Обновление
• ASTM E1409 Стандартный метод определения кислорода в титане и титановых сплавах методом сварки в инертном газе
• ASTM E1447 Стандартный метод определения водорода в титане и титановых сплавах методом плавления в инертном газе методом теплопроводности
• ASTM E165  Стандартный метод испытаний для капиллярного контроля
• ASTM E1941 Стандартный метод определения углерода в тугоплавких и химически активных металлах и их сплавах
• ASTM E2371 Стандартный метод испытаний для анализа титана и титановых сплавов с помощью атомно-эмиссионной спектрометрии с плазмой постоянного тока и индуктивно-связанной плазмой (методика испытаний, основанная на характеристиках)*， 2023-10-29 Обновление
• ASTM E2626 Стандартное руководство по спектрометрическому анализу химически активных и тугоплавких металлов*， 2023-10-29 Обновление
• ASTM E29 Стандартная практика использования значащих цифр в тестовых данных для определения соответствия спецификациям
• ASTM E2994 Стандартный метод испытаний для анализа титана и титановых сплавов методами искровой атомно-эмиссионной спектрометрии и атомно-эмиссионной спектрометрии тлеющего разряда (метод, основанный на характеристиках)*， 2021-12-01 Обновление
• ASTM E3 Стандартная практика подготовки металлографических образцов
• ASTM E407 Стандартная практика микротравления металлов и сплавов
• ASTM E539 Стандартный метод рентгеноэмиссионного спектрометрического анализа титанового сплава 6АИ-4В
• ASTM E8/E8M Стандартные методы испытаний металлических материалов на растяжение*， 2022-05-01 Обновление
• ASTM F601  Стандартная практика флуоресцентного проникающего контроля металлических хирургических имплантатов
• ASTM F629 Стандартная практика рентгенографии литых металлических хирургических имплантатов
• ASTM F67 Стандартные спецификации на нелегированный титан для применения в хирургических имплантатах (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700)
• IEEE/ASTM SI 10 Американский национальный стандарт метрической практики
• ISO 13485 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
• ISO 5832-3 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Деформируемый сплав титана, 6-алюминия, 4-ванадия.*， 2021-11-18 Обновление
• ISO 6892 Металлические материалы. Испытание на растяжение при температуре окружающей среды
• ISO 9001 Системы менеджмента качества. Требования
• SAE AMS2249 ПРЕДЕЛЫ ХИМИЧЕСКОГО КОНТРОЛЬНОГО АНАЛИЗА Титан и титановые сплавы

ASTM F2989-21 История

• 2021 ASTM F2989-21 Стандартные спецификации для металлических нелегированных титановых компонентов, отлитых под давлением, для хирургических имплантатов
• 2013 ASTM F2989-13 Стандартные спецификации для металлических нелегированных титановых компонентов, отлитых под давлением, для хирургических имплантатов
• 2012 ASTM F2989-12 Стандартные спецификации для металлических нелегированных титановых компонентов, отлитых под давлением, для хирургических имплантатов