ASTM F3352/F3352M-23a
Стандартные спецификации для изолирующих халатов, предназначенных для использования в медицинских учреждениях

Стандартный №

ASTM F3352/F3352M-23a

Дата публикации

2023

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

состояние

быть заменен

быть заменен

ASTM F3352/F3352M-23b

Последняя версия

ASTM F3352/F3352M-23b

сфера применения

1.1 Настоящая спецификация устанавливает минимальные требования к характеристикам и маркировке изолирующих халатов, предназначенных для использования медицинскими работниками, для обеспечения защиты при стандартных мерах предосторожности и мерах предосторожности, связанных с передачей инфекции. Целью использования данной спецификации является обеспечение эксплуатационных свойств изолирующих халатов для защиты пользователя. Четыре уровня барьерных свойств изолирующих халатов указаны в ANSI/AAMI PB 70 и включены в данную спецификацию в справочных целях. 1.2 В медицинских учреждениях используются другие типы халатов, в том числе: закрывающие халаты, процедурные халаты, комфортные халаты, защитные халаты и халаты с открытой спиной. Все халаты, не соответствующие определению изолирующего халата в 3.1.7, определенному ANSI/AAMI PB70, исключены из этого стандарта. 1.3 Данная спецификация не относится к защитной одежде, используемой в хирургических операциях, такой как хирургические халаты или 1. Данная спецификация находится под юрисдикцией Комитета ASTM F23 по индивидуальной защитной одежде и оборудованию и является прямой ответственностью Подкомитета F23.40 по биологической защите. Текущая редакция утверждена 1 февраля 2023 г. Опубликована в феврале 2023 г. Первоначально утверждена в 2019 г. Последняя предыдущая редакция утверждена в 2023 г. как F3352/F3352M – 23. DOI: 10.1520/F3352_F3352M-23A. 2 Клауд Р., Фавре У.Б., Каннингем Т., Дейли Дж., Харрис Л.Г., Килинч-Бальчи Ф.С. и Льюис Дж.А. «Использование изолирующего халата, его производительность и потенциальные проблемы с соблюдением требований, выявленные специалистами по инфекционному контролю» », Американский журнал инфекционного контроля, том 40, № 5, 2012 г., стр. e74–e75. 3 Килинч-Бальчи Ф.С., Нвоко Дж. и Хиллам Т., «Оценка эффективности изолирующих халатов», Американский журнал инфекционного контроля, том 43, № 6, 2015 г., стр. С44. Авторские права © ASTM International, 100 Barr Harbour Drive, PO Box C700, West Conshohocken, PA 19428-2959. США Этот международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ). 1 халат для дезактивации; защитная одежда для рук, такая как хирургические перчатки, перчатки для осмотра пациентов или другие медицинские перчатки; защитная одежда для головы, такая как защитные очки или лицевые щитки, хирургические шапочки или капюшоны, хирургические маски или респираторы; защитная одежда для ног, например, операционная обувь, бахилы или хирургические ботинки; или другие виды защитной одежды и оборудования, которые носят медицинские работники. 1.4 Единицы измерения. Значения, указанные в единицах СИ или дюймах-фунтах, следует рассматривать отдельно как стандартные. Значения, указанные в каждой системе, не могут быть точными эквивалентами; поэтому каждая система должна использоваться независимо от другой. Объединение значений из двух систем может привести к несоответствию стандарту. 1.5 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.6 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM F3352/F3352M-23a Ссылочный документ

• ANSI/AAMI PB70 
• ANSI/AAMI/ISO 13485 
• ANSI/ASQ Z1.4  Процедуры отбора проб и таблицы для проверки по признакам
• ANSI/ASQ Z1.9 Процедуры отбора проб и таблицы для проверки по переменным на процент несоответствий
• ASTM D1683/D1683M Стандартный метод испытаний на разрушение сшитых швов тканых материалов
• ASTM D1776/D1776M Стандартная практика кондиционирования и тестирования текстиля
• ASTM D4966 Стандартный метод испытаний текстильных тканей на стойкость к истиранию (метод испытания на истирание Мартиндейла)
• ASTM D5034 Стандартный метод испытаний на прочность на разрыв и удлинение текстильных тканей (испытание на захват)
• ASTM D5587 Стандартный метод испытания прочности тканей на разрыв методом трапеции
• ASTM D5733 Стандартный метод испытания прочности нетканых материалов на разрыв по методу трапеции
• ASTM D6701 Стандартный метод испытаний для определения скорости проникновения водяного пара через нетканые и пластиковые барьеры
• ASTM D751 Стандартные методы испытаний тканей с покрытием
• ASTM F1154  Стандартные методы качественной оценки комфорта, прилегания, функциональности и целостности комплектов костюмов химической защиты
• ASTM F1494  Стандартная терминология, относящаяся к защитной одежде
• ASTM F1671/F1671M Стандартный метод испытаний на устойчивость материалов, используемых в защитной одежде, к проникновению передающихся с кровью патогенов с использованием проникновения бактериофага Phi-X174 в качестве тест-системы
• ASTM F1868  Стандартный метод испытаний термостойкости материалов одежды и сопротивления испарению с использованием нагревательной пластины
• ASTM F2407/F2407M Стандартные спецификации для хирургических халатов, предназначенных для использования в медицинских учреждениях*， 2023-06-01 Обновление
• ASTM F3050 Стандартное руководство по оценке соответствия одежды и средств индивидуальной защиты
• ASTM F392/F392M Стандартная практика подготовки гибких барьерных материалов для обеспечения их долговечности
• ISO 10993-5 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность: методы in vitro
• ISO 10993-7  Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена; Техническое исправление 1
• ISO 2859-1  Процедуры отбора проб для проверки по признакам. Часть 1. Схемы выборки, индексированные по пределу приемочного качества (AQL), для проверки каждой партии; Техническое исправление 1
• ISO 3951 Процедуры отбора проб и диаграммы для проверки по переменным на процент несоответствий
• ISO 9001 Системы менеджмента качества. Требования
• ISO/IEC 17025 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

ASTM F3352/F3352M-23a История

• 2023 ASTM F3352/F3352M-23b Стандартные спецификации для изолирующих халатов, предназначенных для использования в медицинских учреждениях
• 2023 ASTM F3352/F3352M-23a Стандартные спецификации для изолирующих халатов, предназначенных для использования в медицинских учреждениях
• 2023 ASTM F3352/F3352M-23 Стандартные спецификации для изолирующих халатов, предназначенных для использования в медицинских учреждениях
• 2022 ASTM F3352/F3352M-22 Стандартные спецификации для изолирующих халатов, предназначенных для использования в медицинских учреждениях
• 2019 ASTM F3352-19 Стандартные спецификации для изолирующих халатов, предназначенных для использования в медицинских учреждениях