ISO 10524-1:2018 Регуляторы давления для использования с медицинскими газами. Часть 1. Регуляторы давления и регуляторы давления с расходомерными устройствами.
В этом документе указаны требования к проектированию, изготовлению, типовым испытаниям и маркировке регуляторов давления (как определено в 3.18), предназначенных для подачи медицинских газов и их смесей при лечении, ведении, диагностической оценке и уходе за пациентами или для газов, используемых для вождение хирургических инструментов. Примеры газов включают кислород, медицинский воздух и смеси кислорода и закиси азота. Настоящий документ распространяется на регуляторы давления: а) предназначенные для подсоединения к баллонам оператором; б) со встроенными расходомерами, предназначенными для присоединения к баллонам оператором; в) которые являются неотъемлемой частью медицинского оборудования (например, наркозных аппаратов, аппаратов искусственной вентиляции легких, реанимационных аппаратов). Регулятор давления может быть снабжен выпускным отверстием для давления или выпускным отверстием для потока и может быть регулируемым или предварительно настроенным. Регуляторы давления предназначены для установки на многоразовые баллоны с рабочим давлением до 30000 кПа (300 бар) и могут быть оснащены устройствами контроля и измерения расхода подаваемого медицинского газа.
ISO 10524-1:2018 Ссылочный документ
EN 13544-2 Оборудование для респираторной терапии. Часть 2. Трубки и соединители
EN 837-1 Манометры. Часть 1. Манометры с трубкой Бурдона. Размеры, метрология, требования и испытания.
IEC 60601-1 Медицинское электрооборудование - ВСЕ ЧАСТИ*, 2023-01-03 Обновление
ISO 10297:2014 Газовые баллоны. Клапаны баллонов. Технические характеристики и типовые испытания.
ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.*, 2019-12-10 Обновление
ISO 15001:2010 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Совместимость с кислородом
ISO 32 Газовые баллоны медицинского назначения; Маркировка для идентификации содержимого
ISO 407 Малые баллоны с медицинским газом. Соединения клапанного типа с индексом штифтового типа*, 2023-07-26 Обновление
ISO 5145 Газовые баллоны - Выходы клапанов баллонов для газов и газовых смесей - Выбор и расчет размеров
ISO 7000 Графические символы для использования на оборудовании. Указатель и краткий обзор*, 2019-07-12 Обновление
ISO 9170-1 Оконечные устройства для систем трубопроводов медицинских газов. Часть 1. Оконечные устройства для использования со сжатыми медицинскими газами и вакуумом.
ISO 10524-1:2018 История
2023ISO 10524-1:2018/Amd 1:2023 Регуляторы давления для использования с медицинскими газами. Часть 1. Регуляторы давления и регуляторы давления с расходомерными устройствами. Поправка 1.
2018ISO 10524-1:2018 Регуляторы давления для использования с медицинскими газами. Часть 1. Регуляторы давления и регуляторы давления с расходомерными устройствами.
2006ISO 10524-1:2006 Регуляторы давления для использования с медицинскими газами. Часть 1. Регуляторы давления и регуляторы давления с расходомерами.