GB 9706.271-2022 Медицинское электрооборудование. Часть 2-71. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам функционального оборудования для спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS). (Англоязычная версия)
General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
Последняя версия
GB 9706.271-2022
сфера применения
Замена: Этот документ относится к базовой безопасности и основным характеристикам функционального оборудования для спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (далее именуемого «ME-оборудование»), предназначенного для оказания помощи в диагностике отдельно или как часть ME-системы. В объем настоящего документа не входят: а) в состав ME ИЗДЕЛИЯ, предназначенного для измерения насыщения гемоглобина кислородом в микрососудах (капиллярах, артериолах и венулах); б) не предназначен для использования для получения выходных данных функционального оборудования для БИК-спектроскопии, тканевых оксиметров для спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (БИКС); в) пульсоксиметры, не предназначенные для использования для получения выходных данных функционального оборудования для спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона, требования см. в YY0784; d) частотная область и временная область для функциональной спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона. Что касается оборудования, могут использоваться процедуры проверки, отличные от тех, которые указаны в этом документе; д) функциональное оборудование для спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона, используемое для измерения изменений концентрации хромофоров, отличных от оксигенированного и дезоксигенированного гемоглобина, может использовать процедуры контроля, отличные от указанных в настоящем документе. программа. 201.
GB 9706.271-2022 Ссылочный документ
GB 7247.1-2012 Безопасность лазерных изделий.Часть 1:Классификация оборудования и требования.
GB 9706.1 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
YY 0784 Медицинское электрооборудование. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам пульсоксиметрического оборудования медицинского назначения.
YY 9706.257-2021 Медицинское электрооборудование. Часть 2-57. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования с нелазерными источниками света, используемого для лечения, диагностики, мониторинга и пластической хирургии/медицинской эстетики.
YY/T 9706.106 Медицинское электрооборудование. Часть 1–6. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительные стандарты: доступность.
GB 9706.271-2022 История
2022GB 9706.271-2022 Медицинское электрооборудование. Часть 2-71. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам функционального оборудования для спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS).