GB 9706.13-2008
Медицинское электрооборудование. Часть 2. Особые требования безопасности к автоматически управляемому оборудованию для брахитерапии после нагрузки. (Англоязычная версия)

Стандартный №

GB 9706.13-2008

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2008

Разместил

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

состояние

быть заменен 2023-05

быть заменен

GB 9706.217-2020

Последняя версия

GB 9706.217-2020

заменять

GB 9706.13-1997

сфера применения

За исключением следующих изменений, применяются положения GB9706.1-2007 «Требования к медицинскому электрооборудованию»). Часть 1: Общие требования безопасности (далее именуемые «Общая область применения и цель безопасности»). Данная глава «Общих требований безопасности» применяется, за исключением следующих изменений. Требования безопасности к автоматически управляемому оборудованию для лечения. 1.1.102 Настоящая часть устанавливает требования к автоматически управляемому оборудованию для последующей загрузки, которое содержит и позволяет пользователям только герметизировать радиоактивные источники β, γ и нейтронов; Источник доставляется из резервуара-источника в позицию обработки в аппликаторе источника и возвращается из позиции обработки в резервуар-источник; 　——предназначен для контакта с пациентом; 　——механизм привода источника должен управляться контрольным таймером или устройством отсчета времени по заданной программе для автоматического завершения движения радиоактивного источника. Таймер управления или устройство отсчета времени может представлять собой программируемую электронную подсистему PESS (компьютер или микропроцессор) или непрограммируемую электронную систему. 1.1.103 Требования данного раздела требуют оборудования: 　——Использовать под наблюдением квалифицированного персонала; 　——регулярное техническое обслуживание; 　——регулярный осмотр пользователем. В настоящей части не установлены требования к применяемым закрытым радиоактивным источникам, а требования к закрытым радиоактивным источникам устанавливаются другими стандартами (см. 6.8.3). 1.1.104 Требования настоящей части основаны на следующих предположениях: 　——план обработки действителен и дает соответствующие значения параметров обработки; 　——Известна мощность радиоактивного источника, используемого в оборудовании. Параметры, в частности необходимые для этой части: 　——выбранный радиоактивный источник может располагаться и перемещаться относительно аппликатора источника в аппликаторе источника в соответствии с выбранной комбинацией; 　——по выбранному времени облучения, заданному выбранной комбинацией радиоактивных источников Облучение; 　——Оборудование не причинит неоправданного вреда оператору или окружающим людям.

GB 9706.13-2008 История

• 2020 GB 9706.217-2020 Медицинское электрооборудование. Часть 2-17. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам автоматически управляемого оборудования для брахитерапии после нагрузки.
• 2008 GB 9706.13-2008 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Особые требования безопасности к автоматически управляемому оборудованию для брахитерапии после нагрузки.
• 1997 GB 9706.13-1997 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования к безопасности оборудования для постнагрузки гамма-излучения с дистанционным управлением и автоматическим приводом.

GB 9706.13-2008 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Особые требования безопасности к автоматически управляемому оборудованию для брахитерапии после нагрузки. было изменено на GB 9706.217-2020 Медицинское электрооборудование. Часть 2-17. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам автоматически управляемого оборудования для брахитерапии после нагрузки..

GB 9706.13-2008 - Все части