ASTM F3336-22
Стандартная практика предварительной подготовки липидов сверхвысокомолекулярного полиэтилена для ускоренного старения

Стандартный №

ASTM F3336-22

Дата публикации

2022

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F3336-22

сфера применения

1.1 Целью данной практики является предоставление исследователю возможности включать липиды, обнаруженные в синовиальной среде, в полимерные образцы. Это можно использовать в качестве предварительного этапа для оценки окислительной стабильности материалов из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ). В данной методике описывается лабораторная процедура предварительной подготовки образцов СВМПЭ. 1.2 Предварительно кондиционированный СВМПЭ может быть подвергнут старению при повышенной температуре и повышенном давлении кислорода, следуя методам ускоренного старения, описанным в Методике F2003, для ускорения окисления материала и, таким образом, для оценки его долгосрочной химической стабильности. 1.3 Предварительно кондиционированный СВМПЭ может быть испытан без дальнейшего старения с использованием метода оценки окислительной стабильности, такого как время индукции окисления, как описано в методе испытаний D3895. 1.4. Методы данной практики могут быть использованы для любого типа материала СВМПЭ, предназначенного для использования при тотальном эндопротезировании синовиального сустава (например, обычного, сшитого, антиоксидантно-стабилизированного и т. д.). См. Приложение X1. 1.5 Хотя метод предварительной подготовки с последующим ускоренным старением, описанный в этой практике, позволит исследователю сравнить окислительную стабильность различных материалов из СВМПЭ, известно, что этот метод не моделирует механизмы разрушения имплантата во время старения на полке в реальном времени. или in vivo. Описанные методы не подвергались механическим испытаниям при циклическом нагружении. 1.6 Указанные здесь методы предварительного кондиционирования и ускоренного старения предназначены для ранжирования устойчивости материалов к окислению в результате абсорбции липидов, которая может произойти в СВМПЭ после имплантации, и для определения восприимчивости к окислительным изменениям. Эти методы не были оценены для использования при предварительной подготовке компонентов из СВМПЭ для последующих испытаний механических свойств или свойств износа. Процедуру А не следует использовать для предварительной подготовки компонентов из СВМПЭ для последующего испытания механических свойств или свойств износа. 1.7 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Значения, приведенные в скобках, представляют собой математические преобразования в единицы дюймы-фунты, которые предназначены только для информации и не считаются стандартными. 1.8 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.9 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, изданном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM F3336-22 Ссылочный документ

• ASTM D3895  Стандартный метод определения времени окислительной индукции полиолефинов методом дифференциальной сканирующей калориметрии
• ASTM D883 Стандартная терминология, относящаяся к пластмассам*， 2022-11-01 Обновление
• ASTM F2003 Стандартная практика ускоренного старения сверхвысокомолекулярного полиэтилена после гамма-облучения на воздухе*， 2022-11-15 Обновление
• ASTM F2102 Стандартное руководство по оценке степени окисления полиэтиленовых форм, предназначенных для хирургических имплантатов
• ASTM F648 Стандартные спецификации на порошок и готовую форму сверхвысокомолекулярного полиэтилена для хирургических имплантатов
• ISO 5834 Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокомолекулярного веса. Часть 5. Метод оценки морфологии.

ASTM F3336-22 История

• 2022 ASTM F3336-22 Стандартная практика предварительной подготовки липидов сверхвысокомолекулярного полиэтилена для ускоренного старения