1.1 Настоящая спецификация охватывает химические, механические и металлургические требования к сплаву 35кобальт-35никель20хром-10молибден (UNS R30035) в виде поковок, используемому для изготовления хирургических имплантатов. 1.2 Единицы измерения. Значения, указанные в единицах СИ или дюймах-фунтах, следует рассматривать отдельно как стандартные. Значения, указанные в каждой системе, не обязательно являются точными эквивалентами; поэтому для обеспечения соответствия стандарту каждая система должна использоваться независимо от другой, а значения двух систем не должны объединяться. 1.3 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.4 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).
ASTM F961-20 Ссылочный документ
ASTM A484/A484M Стандартные технические условия на общие требования к пруткам, заготовкам, профилям и поковкам из нержавеющей стали*, 2023-09-01 Обновление
ASTM A555/A555M Стандартные технические условия на общие требования к проволоке и катанке из нержавеющей стали
ASTM A751 Стандартные методы испытаний, практика и терминология химического анализа стальной продукции
ASTM E10 Стандартный метод определения твердости металлических материалов по Бринеллю*, 2023-08-03 Обновление
ASTM E112 Стандартные методы испытаний для определения среднего размера зерна
ASTM E140 Таблицы преобразования стандартных твердостей для металлов. Взаимосвязь между твердостью по Бринеллю, твердостью по Виккерсу, твердостью по Роквеллу, поверхностной твердостью, твердостью по Кнупу и твердостью по склероскопу.
ASTM E165 Стандартный метод испытаний для капиллярного контроля
ASTM E18 Стандартные методы определения твердости металлических материалов по Роквеллу*, 2022-05-01 Обновление
ASTM E29 Стандартная практика использования значащих цифр в тестовых данных для определения соответствия спецификациям
ASTM E354 Стандартные методы испытаний химического анализа высокотемпературных, электрических, магнитных и других подобных сплавов железа, никеля и кобальта
ASTM E8/E8M Стандартные методы испытаний металлических материалов на растяжение*, 2022-05-01 Обновление
ASTM E92 Стандартный метод определения твердости металлических материалов по Виккерсу
ASTM F562 Стандартные спецификации для деформируемого сплава 35Кобальт-35Никель-20Хром-10Молибден для применения в хирургических имплантатах (UNS R30035)*, 2022-01-01 Обновление
ASTM F601 Стандартная практика флуоресцентного проникающего контроля металлических хирургических имплантатов
ASTM F688 Стандартные спецификации для кованых пластин, листов и фольги из сплава кобальта-35, никеля-20, хрома-10 и молибдена для хирургических имплантатов (UNS R30035)
IEEE/ASTM SI 10 Американский национальный стандарт метрической практики
ISO 13485 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
ISO 5832-6 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 6. Деформируемый сплав кобальт-никель-хром-молибден.*, 2022-03-21 Обновление
2020ASTM F961-20 Стандартные спецификации для поковок из сплава 35Кобальт-35Никель-20Хром-10Молибден для хирургических имплантатов (UNS R30035)
2014ASTM F961-14 Стандартные спецификации для поковок из сплава 35Кобальт-35Никель-20Хром-10Молибден для хирургических имплантатов (UNS R30035)
2008ASTM F961-08 Стандартные спецификации для поковок из сплава 35Кобальт-35Никель-20Хром-10Молибден для хирургических имплантатов (UNS R30035)
2003ASTM F961-03 Стандартные спецификации для поковок из сплава кобальта-35, никеля-20, хрома-10 и молибдена для хирургических имплантатов [UNS R30035]
1996ASTM F961-96 Стандартные спецификации для поковок из сплава кобальта-35, никеля-20, хрома-10 и молибдена для хирургических имплантатов [UNS R30035]