ASTM F1926/F1926M-14(2021)
Стандартный метод испытаний на растворение гранул фосфата кальция, готовых форм и покрытий

Стандартный №

ASTM F1926/F1926M-14(2021)

Дата публикации

2021

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F1926/F1926M-14(2021)

сфера применения

1.1 Этот метод испытаний распространяется на материалы из фосфата кальция, предназначенные для использования в хирургических имплантатах. 1.2 Материал(ы) должен быть репрезентативным для того, что производится для продажи. Он должен быть произведен и обработан в стандартных производственных условиях. 1.3 Материалы могут быть в виде порошков, гранул, отколов, готовых форм или покрытий; и может быть пористой, непористой, текстурированной и другой имплантируемой топографической подложкой, характерной для конечного продукта. 1.4 Материал фосфата кальция может составлять единственный материал в подложке или может быть одним из нескольких материалов при условии, что все другие присутствующие материалы не растворяются в условиях испытаний, описанных в этом методе испытаний. 1.5 Значения, указанные в единицах СИ или дюймах-фунтах, следует рассматривать отдельно как стандартные. Значения, указанные в каждой системе, не могут быть точными эквивалентами; поэтому каждая система должна использоваться независимо от другой. Объединение значений из двух систем может привести к несоответствию стандарту. 1.6 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.7 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, изданном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM F1926/F1926M-14(2021) Ссылочный документ

• ASTM E691 Стандартная практика проведения межлабораторного исследования для определения точности метода испытаний
• ASTM F1088 Стандартные спецификации на бета-трикальцийфосфат для хирургической имплантации
• ASTM F1185 Стандартные спецификации на состав гидроксилапатита медицинского назначения для хирургических имплантатов*， 2023-04-15 Обновление

ASTM F1926/F1926M-14(2021) История

• 2021 ASTM F1926/F1926M-14(2021) Стандартный метод испытаний на растворение гранул фосфата кальция, готовых форм и покрытий
• 2014 ASTM F1926/F1926M-14 Стандартный метод испытаний на растворение гранул фосфата кальция, готовых форм и покрытий
• 2010 ASTM F1926/F1926M-10 Стандартный метод испытаний для оценки экологической устойчивости гранул фосфата кальция, готовых форм и покрытий
• 2008 ASTM F1926/F1926M-08 Стандартный метод испытаний для оценки экологической устойчивости гранул фосфата кальция, готовых форм и покрытий
• 2003 ASTM F1926-03 Стандартный метод испытаний для оценки экологической устойчивости покрытий из фосфата кальция
• 1999 ASTM F1926-99 Стандартный метод испытаний для оценки экологической устойчивости покрытий из фосфата кальция