1.1 Этот метод испытаний распространяется на материалы из фосфата кальция, предназначенные для использования в хирургических имплантатах. 1.2. Об аспектах биологической реакции на материалы фосфата кальция в мягких тканях и костях сообщалось в ходе лабораторных исследований и клинического применения (1-10). 1.3 Требования настоящей спецификации применяются к материалам фосфата кальция, таким как гидроксиапатит кальция (см. Спецификацию F1185), бета-трикальцийфосфат (см. Спецификацию F1088) и их двухфазные смеси с преднамеренным добавлением других второстепенных компонентов или без него (&#< ;10 %). 1.4 Материал(ы) должен быть репрезентативным для того, что производится для продажи. Он должен быть произведен и обработан в стандартных производственных условиях. 1.5 Материалы могут быть в виде порошков, гранул, готовых форм или покрытий; и может быть пористой, непористой, текстурированной и другой имплантируемой топографической подложкой, характерной для конечного продукта. 1.6 Материал фосфата кальция может составлять единственный материал в подложке или может быть одним из нескольких материалов при условии, что все другие присутствующие материалы не растворяются в условиях испытаний, описанных в этом методе испытаний. 1.7. Данный метод испытаний ограничивается лабораторной оценкой скорости растворения материала фосфата кальция. Никакой корреляции результатов с характеристиками in vivo не подразумевается. 1.8 Значения, указанные в единицах СИ или дюймах-фунтах, следует рассматривать отдельно как стандартные. Значения, указанные в каждой системе, не могут быть точными эквивалентами; поэтому каждая система должна использоваться независимо от другой. Объединение значений из двух систем может привести к несоответствию стандарту. 1.9 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F1926/F1926M-10 История
2021ASTM F1926/F1926M-14(2021) Стандартный метод испытаний на растворение гранул фосфата кальция, готовых форм и покрытий
2014ASTM F1926/F1926M-14 Стандартный метод испытаний на растворение гранул фосфата кальция, готовых форм и покрытий
2010ASTM F1926/F1926M-10 Стандартный метод испытаний для оценки экологической устойчивости гранул фосфата кальция, готовых форм и покрытий
2008ASTM F1926/F1926M-08 Стандартный метод испытаний для оценки экологической устойчивости гранул фосфата кальция, готовых форм и покрытий
2003ASTM F1926-03 Стандартный метод испытаний для оценки экологической устойчивости покрытий из фосфата кальция
1999ASTM F1926-99 Стандартный метод испытаний для оценки экологической устойчивости покрытий из фосфата кальция