YY 0503-2005
Стерилизатор оксида этилена (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- YY 0503-2005
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2005
- Разместил
- Professional Standard - Medicine
- состояние
- 2018-01
- быть заменен
- YY 0503-2016
- Последняя версия
- YY 0503-2023
- сфера применения
- Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, классификацию и маркировку, требования, методы испытаний, правила проверки, знаки, инструкции по применению и упаковке, транспортированию и хранению этиленоксидных стерилизаторов. Настоящий стандарт распространяется на стерилизаторы этиленоксида (далее - стерилизаторы), максимальное рабочее давление которых составляет менее 0,1 МПа и в которых используется чистый газ этиленоксида или смесь этиленоксида и других газов. Этот стерилизатор используется для стерилизации промышленного производства и медицинской стерилизации. Содержание настоящего стандарта включает минимальные требования к характеристикам и конструкции стерилизатора для работы при давлении выше или ниже атмосферного: ——обеспечить возможность использования процесса стерилизации для стерилизации стерилизуемых предметов; ——осуществить внедрение и эксплуатацию Процесс стерилизации Мониторинг необходимого оборудования и устройств контроля. Этот стандарт не содержит положений о проверке стерильности стерилизованных предметов, а также не содержит положений о подтверждении стерилизации и регулярном контроле. Соответствующие требования см. в стандарте GB 18279-2000. В настоящем стандарте не обсуждается проблема остатков оксида этилена в медицинских изделиях.
YY 0503-2005 Ссылочный документ
- GB 13098-1991 Окись этилена для промышленного использования
- GB 18279-2000 Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена.
- GB 4793.1-1995 Требования безопасности к электрооборудованию измерительного, контрольного и лабораторного применения. Часть 1: Общие требования
- GB 9969.1 Общие принципы составления инструкций по применению промышленной продукции
- GB/T 191-2000 Упаковка-графическая маркировка для обращения с товарами
YY 0503-2005 История
- 2025 YY 0503-2023 Стерилизатор оксида этилена
- 2018 YY 0503-2016 Стерилизатор оксида этилена
- 2005 YY 0503-2005 Стерилизатор оксида этилена
