YY 0503-2023
Стерилизатор оксида этилена (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY 0503-2023

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2025

Разместил

Professional Standard - Medicine

Последняя версия

YY 0503-2023

заменять

YY 0503-2016

сфера применения

В этом документе указаны классификация и требования к стерилизаторам на основе этиленоксида (далее – стерилизаторы) и описаны соответствующие методы испытаний. Настоящий документ распространяется на стерилизаторы с автоматическим управлением, в которых в качестве стерилизующего агента используется газообразная окись этилена (чистая окись этилена или смесь с другими газами). Стерилизаторы могут использоваться для стерилизации медицинских изделий промышленного производства и стерилизации в медицинских учреждениях. Настоящий документ не распространяется на методы и оборудование стерилизации, при которых оксид этилена или смеси, содержащие оксид этилена, впрыскиваются непосредственно в упаковку или гибкие полости. В этом документе не указаны требования к сосуду под давлением стерилизатора, а также не указаны требования к обращению с отходящими газами, сточными водами и другими отходами, образующимися при стерилизации оксидом этилена, и остаточным количеством оксида этилена.

YY 0503-2023 История

• 2025 YY 0503-2023 Стерилизатор оксида этилена
• 2018 YY 0503-2016 Стерилизатор оксида этилена
• 2005 YY 0503-2005 Стерилизатор оксида этилена