ASTM F90-23
Стандартные спецификации для деформируемого сплава кобальта-20хрома-15вольфрама-10никеля для применения в хирургических имплантатах (UNS R30605)

Стандартный №

ASTM F90-23

Дата публикации

2023

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F90-23

сфера применения

1.1 Данная спецификация охватывает химические, механические и металлургические требования к деформируемому сплаву кобальт-20хром15вольфрам-10никель, используемому для хирургических имплантатов. Указанные свойства применимы конкретно к деформируемым стержням, стержням, проволоке, листам и полосам, но не применимы к проволоке для хирургической фиксации (см. Спецификацию F1091). 1.2 Значения, указанные в единицах СИ или дюймах-фунтах, следует рассматривать отдельно как стандартные. Значения, указанные в каждой системе, не могут быть точными эквивалентами; поэтому для обеспечения соответствия стандарту каждая система должна использоваться независимо от другой, а значения двух систем не должны объединяться. 1.3 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.4 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM F90-23 Ссылочный документ

• ASTM A484/A484M Стандартные технические условия на общие требования к пруткам, заготовкам, профилям и поковкам из нержавеющей стали*， 2023-09-01 Обновление
• ASTM A555/A555M Стандартные технические условия на общие требования к проволоке и катанке из нержавеющей стали
• ASTM E1409 Стандартный метод определения кислорода в титане и титановых сплавах методом сварки в инертном газе
• ASTM E1447 Стандартный метод определения водорода в титане и титановых сплавах методом плавления в инертном газе методом теплопроводности
• ASTM E1941 Стандартный метод определения углерода в тугоплавких и химически активных металлах и их сплавах
• ASTM E2371 Стандартный метод испытаний для анализа титана и титановых сплавов с помощью атомно-эмиссионной спектрометрии с плазмой постоянного тока и индуктивно-связанной плазмой (методика испытаний, основанная на характеристиках)*， 2023-10-27 Обновление
• ASTM E2626 Стандартное руководство по спектрометрическому анализу химически активных и тугоплавких металлов*， 2023-10-27 Обновление
• ASTM E29 Стандартная практика использования значащих цифр в тестовых данных для определения соответствия спецификациям
• ASTM E2994 Стандартный метод испытаний для анализа титана и титановых сплавов методами искровой атомно-эмиссионной спектрометрии и атомно-эмиссионной спектрометрии тлеющего разряда (метод, основанный на характеристиках)
• ASTM E354 Стандартные методы испытаний химического анализа высокотемпературных, электрических, магнитных и других подобных сплавов железа, никеля и кобальта
• ASTM E45 Стандартные методы испытаний для определения содержания включений в стали
• ASTM E539 Стандартный метод рентгеноэмиссионного спектрометрического анализа титанового сплава 6АИ-4В
• ASTM E8/E8M Стандартные методы испытаний металлических материалов на растяжение
• ASTM F1091 Стандартные спецификации для кованой хирургической фиксирующей проволоки из сплава кобальта-20, хрома-15, вольфрама-10 (UNS R30605)
• ASTM F981 Стандартная практика оценки совместимости биоматериалов для хирургических имплантатов с точки зрения воздействия материалов на мышцы и кости
• IEEE/ASTM SI 10 Американский национальный стандарт метрической практики
• ISO 13485 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
• ISO 5832-5 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 5. Деформируемый кобальт-хром-вольфрам-никель.
• ISO 6892 Металлические материалы. Испытание на растяжение при температуре окружающей среды
• ISO 9001 Системы менеджмента качества. Требования
• SAE AMS2269 ПРЕДЕЛЫ ХИМИЧЕСКОГО ПРОВЕРОЧНОГО АНАЛИЗА Деформируемый никель и никелевые сплавы
• SAE AMS5759 СПЛАВ, КОРРОЗИОННЫЙ И ТЕРМОСТОЙКИЙ Кобальтовая основа - 20Cr - 10Ni - 15W

ASTM F90-23 История

• 2023 ASTM F90-23 Стандартные спецификации для деформируемого сплава кобальта-20хрома-15вольфрама-10никеля для применения в хирургических имплантатах (UNS R30605)
• 2014 ASTM F90-14 Стандартные спецификации для деформируемого сплава кобальта-20хрома-15вольфрама-10никеля для применения в хирургических имплантатах (UNS R30605)
• 2009 ASTM F90-09 Стандартные спецификации для деформируемого сплава кобальта-20хрома-15вольфрама-10никеля для применения в хирургических имплантатах (UNS R30605)
• 2007 ASTM F90-07 Стандартные спецификации для деформируемого сплава кобальта-20хрома-15вольфрама-10никеля для применения в хирургических имплантатах (UNS R30605)
• 2001 ASTM F90-01 Стандартные спецификации для деформируемого сплава кобальта-20, хрома-15, вольфрама-10 и никеля для применения в хирургических имплантатах (UNS R30605)
• 1997 ASTM F90-97 Стандартные спецификации для деформируемого сплава кобальта-20, хрома-15, вольфрама-10 и никеля для применения в хирургических имплантатах (UNS R30605)