EN ISO 8536-13:2016 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 13. Градуированные регуляторы расхода для одноразового использования при контакте с жидкостью (ISO 8536-13:2016)

сфера применения: В этой части ISO 8536 установлены требования к нестерильным одноразовым градуированным регуляторам потока, используемым в качестве отдельного компонента в стерилизованных одноразовых инфузионных устройствах для контроля потока контактирующих с жидкостью внутривенных инфузионных растворов в условиях гравитации. В некоторых странах национальная фармакопея или другие национальные правила имеют обязательную юридическую силу и имеют приоритет над данной частью ISO 8536.

EN ISO 8536-13:2016 Ссылочный документ

ISO 10993-1:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
ISO 1135-3:1986 Трансфузиологическое оборудование для медицинского применения; Часть 3: Набор для взятия крови
ISO 1135-4:2015 Оборудование для переливания крови для медицинского применения. Часть 4. Наборы для переливания одноразового использования, подача самотеком.
ISO 1135-5:2015 Оборудование для переливания крови для медицинского применения. Часть 5. Наборы для переливания одноразового использования с аппаратами для инфузии под давлением.
ISO 80000-4:2006 Величины и единицы. Часть 4: Механика
ISO 8536-4:2010 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 4. Инфузионные наборы одноразового применения, подача самотеком.

2016 EN ISO 8536-13:2016 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 13. Градуированные регуляторы расхода для одноразового использования при контакте с жидкостью (ISO 8536-13:2016)