BS EN 868-4:2017
Отслеживаемые изменения. Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Бумажные пакеты. Требования и методы испытаний

Стандартный №

BS EN 868-4:2017

Дата публикации

2017

Разместил

British Standards Institution (BSI)

Последняя версия

BS EN 868-4:2017

заменять

BS EN 868-4:2009

BS EN 868-4:2017 Ссылочный документ

• EN 1041 Информация предоставлена производителем медицинского оборудования
• EN 868-3 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 3. Бумага для использования при производстве бумажных пакетов (согласно EN 868-4) и при производстве пакетов и катушек (согласно EN 868-5). Требования и методы испытаний.
• EN ISO 11140-1 Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
• EN ISO 11607-2 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки. Поправка 1 (ISO 11607-2:2019/DAM 1:2022).
• EN ISO 15223-1 Медицинские изделия. Символы, используемые с информацией, предоставляемой производителем. Часть 1. Общие требования (ISO 15223-1:2021).*， 2021-09-29 Обновление
• EN ISO 1924-2 Бумага и картон. Определение свойств на растяжение. Часть 2. Метод постоянной скорости удлинения (20 мм/мин) (ISO 1924-2:2008)*， 2023-11-01 Обновление
• ISO 11140-1 Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
• ISO 11607-1:2006 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам.
• ISO 11607-2 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки. Поправка 1
• ISO 15223-1 Медицинские изделия. Символы, используемые с информацией, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Общие требования. Поправка 1.
• ISO 1924-2  Бумага и картон. Определение свойств на растяжение. Часть 2. Метод постоянной скорости удлинения (20 мм/мин).
• ISO 5725-2 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений.*， 2019-12-06 Обновление
• ISO 6588-2:2012 Бумага, картон и целлюлоза. Определение pH водных экстрактов. Часть 2. Горячая экстракция.
• ISO 8601 Элементы данных и форматы обмена. Обмен информацией. Представление дат и времени.
• ISO 9197 Бумага, картон и целлюлоза. Определение водорастворимых хлоридов
• ISO 9198 Бумага, картон и целлюлоза. Определение водорастворимых сульфатов*， 2020-09-18 Обновление

BS EN 868-4:2017 История

• 2017 BS EN 868-4:2017 Отслеживаемые изменения. Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Бумажные пакеты. Требования и методы испытаний
• 2009 BS EN 868-4:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Бумажные пакеты. Требования и методы испытаний.
• 1999 BS EN 868-4:1999 Упаковочные материалы и системы для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Бумажные пакеты. Требования и методы испытаний.