International Organization for Standardization (ISO)
Последняя версия
ISO 11199-2:2021
сфера применения
В этом документе указаны требования и методы испытаний роллаторов, используемых в качестве вспомогательных средств для ходьбы на колесах, управляемых обеими руками, без аксессуаров, если не указано иное в конкретной процедуре испытаний. В этом документе также приводятся требования, касающиеся безопасности, эргономики, производительности, а также информация, предоставляемая производителем, включая маркировку и этикетки. Требования и испытания основаны на ежедневном использовании роллаторов в качестве вспомогательных средств для ходьбы для максимальной массы пользователя, указанной производителем. В этот документ включены ролики, рассчитанные на массу пользователя не менее 35 кг. Настоящий документ не применим к роллаторам с горизонтальными опорами для предплечий, классифицируемым как ходунки, к которым применим стандарт ISO 11199-3.
ISO 11199-2:2021 Ссылочный документ
ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
ISO 13732-1 Эргономика тепловой среды. Методы оценки реакции человека на контакт с поверхностями. Часть 1. Горячие поверхности.
ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.
ISO 15223-1 Медицинские изделия. Символы, используемые с информацией, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Общие требования. Поправка 1.
ISO 20417 Медицинские изделия. Информация, предоставляемая производителем.
ISO 7000 Графические символы для использования на оборудовании. Указатель и краткий обзор
ISO 8191-2 Мебель; оценка воспламеняемости мягкой мебели; часть 2: источник возгорания: эквивалент пламени спички.
ISO 11199-2:2021 История
2021ISO 11199-2:2021 Вспомогательные средства для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний. Часть 2. Роляторы.
2005ISO 11199-2:2005 Средства для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний. Часть 2. Роляторы.
1999ISO 11199-2:1999 Средства для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний. Часть 2. Роляторы.