YY/T 1502-2016
Спинальные имплантаты.Устройства для межпозвонкового спондилодеза. (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY/T 1502-2016

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2016

Разместил

Professional Standard - Medicine

Последняя версия

YY/T 1502-2016

сфера применения

В этом стандарте указаны термины и определения, ожидаемые характеристики, характеристики конструкции, материалы, доклиническая оценка, изготовление, стерилизация, упаковка и информация, предоставляемая производителем кейджей для межпозвонкового спондилодеза. Настоящий стандарт распространяется на межпозвоночные клетки, размещаемые в месте межпозвоночного диска между соседними телами позвонков для обеспечения поддержки сращения двух тел позвонков. Настоящий стандарт распространяется на устройства для межпозвонкового спондилодеза, изготовленные из металлов и полимерных материалов, и не применим к изделиям, сочетающим лекарственное средство и устройство (например, устройствам для межпозвонкового спондилодеза, использующим костный морфопротеин).

YY/T 1502-2016 Ссылочный документ

• GB 23102 Имплантаты для хирургии.Металлические материалы-Деформируемый сплав титан-6алюминий-7ниобий.
• GB/T 10610 Геометрические характеристики изделия (GPS) Текстура поверхности: Метод профиля. Правила и процедуры оценки текстуры поверхности.
• GB/T 13810 Деформируемый титан и титановые сплавы для хирургических имплантатов.*， 2017-10-14 Обновление
• GB/T 16886.5 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro*， 2018-07-01 Обновление
• GB/T 4340.1 Металлические материалы. Испытание на твердость по Виккерсу. Часть 1: Метод испытания.
• YY/T 0343 Капиллярный контроль металлических хирургических имплантатов
• YY/T 0586 Медицинские полимерные изделия-Методы испытаний рентгеноконтрастности
• YY/T 0640-2008  Неактивные хирургические имплантаты. Общие требования.
• YY/T 0660  Стандартные спецификации для полимеров полиэфирэфиркетонов (PEEK) для применения в хирургических имплантатах.
• YY/T 0959 Спинальные имплантаты. Методы испытаний механических свойств устройств для межпозвонкового спондилодеза.
• YY/T 0960 Спинные имплантаты. Стандартный метод испытаний для измерения проседания устройства для межпозвоночного спондилодеза, вызванного нагрузкой, при статическом осевом сжатии.
• YY/T 0966 Имплантаты для хирургии.Металлические материалы.Нелегированный тантал.

YY/T 1502-2016 История

• 2016 YY/T 1502-2016 Спинальные имплантаты.Устройства для межпозвонкового спондилодеза.