BS EN ISO 7864:2016
Отслеживаемые изменения. Стерильные иглы для подкожных инъекций одноразового использования. Требования и методы испытаний

Стандартный №

BS EN ISO 7864:2016

Дата публикации

2016

Разместил

British Standards Institution (BSI)

Последняя версия

BS EN ISO 7864:2016

заменять

BS EN ISO 7864:1996

BS EN ISO 7864:2016 Ссылочный документ

• 93/42/EEC Коммуникация Комиссии в рамках реализации Директивы Совета 93/42/EEC о медицинских устройствах (Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ; Публикация названий и ссылок на гармонизированные стандарты в соответствии с директивой)
• ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2018-08-01 Обновление
• ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.*， 2019-12-10 Обновление
• ISO 15223-1:2012 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и предоставляемая информация. Часть 1. Общие требования.
• ISO 23908  Защита от травм острыми предметами. Требования и методы испытаний. Особенности защиты от острых предметов одноразовых игл для подкожных инъекций, интродьюсеров для катетеров и игл, используемых для взятия проб крови.
• ISO 3696 Вода для аналитических лабораторных целей; Спецификация и методы испытаний
• ISO 594-1  Конические фитинги с конусностью 6 % (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования; Часть 1: Общие требования
• ISO 594-2  Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 2. Запорные фитинги.
• ISO 6009 Иглы для подкожных инъекций одноразового использования. Цветовая маркировка для идентификации.
• ISO 7000 Графические символы для использования на оборудовании. Указатель и краткий обзор*， 2019-07-12 Обновление
• ISO 80369-1 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 1. Общие требования.*， 2018-11-05 Обновление
• ISO 80369-7 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 7. Соединители для внутрисосудистых или подкожных применений.*， 2021-04-30 Обновление
• ISO 8362-1 Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 1. Флаконы для инъекций из стеклянных трубок.*， 2018-07-31 Обновление
• ISO 8362-2 Контейнеры для инъекций и принадлежности. Часть 2. Крышки для флаконов для инъекций. Поправка 1*， 2022-08-23 Обновление
• ISO 8362-3  Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 3. Алюминиевые колпачки для флаконов для инъекций.
• ISO 8362-4  Контейнеры и аксессуары для инъекций. Часть 4. Флаконы для инъекций из формованного стекла.
• ISO 8362-5 Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 5. Крышки для сублимационной сушки для флаконов для инъекций.
• ISO 8362-6 Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 6. Крышки из комбинации алюминия и пластика для флаконов для инъекций.
• ISO 8362-7  Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 7. Колпачки для инъекций из комбинации алюминия и пластика без перекрывающихся пластиковых частей.
• ISO 8537 Стерильные одноразовые шприцы с иглой или без иглы для инсулина.
• ISO 8601 Элементы данных и форматы обмена. Обмен информацией. Представление дат и времени.
• ISO 8871 Эластомерные детали для водных парентеральных препаратов; Поправка 1
• ISO 9626 Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинских изделий. Требования и методы испытаний
• ISO/TR 19244 Руководство по переходным периодам для стандартов, разработанных ИСО/ТК 84 – Устройства для введения лекарственных средств и катетеры

BS EN ISO 7864:2016 История

• 2016 BS EN ISO 7864:2016 Отслеживаемые изменения. Стерильные иглы для подкожных инъекций одноразового использования. Требования и методы испытаний
• 1993 BS EN ISO 7864:1993 Стерильные иглы для подкожных инъекций одноразового использования.