ISO 23118:2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические требования к процессам доисследования по обмену веществ в моче, сыворотке и плазме венозной крови.

сфера применения: В этом документе установлены требования и даны рекомендации по обращению, документированию и обработке мочи, плазмы венозной крови и сыворотки, предназначенных для метаболомического анализа в процессах дообследования. Этот документ применим к метаболомическим исследованиям и может использоваться биомедицинскими лабораториями, заказчиками лабораторий, разработчиками и производителями средств диагностики in vitro, учреждениями и компаниями, проводящими биомедицинские исследования, биобанками и регулирующими органами.

ISO 23118:2021 Ссылочный документ

ISO 15189 Медицинские лаборатории. Особые требования к качеству и компетентности*， 2023-10-29 Обновление
ISO 15190 Медицинские лаборатории. Требования безопасности

2021 ISO 23118:2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические требования к процессам доисследования по обмену веществ в моче, сыворотке и плазме венозной крови.