ANSI/AAMI/ISO 14155:2020
Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика.

Стандартный №

ANSI/AAMI/ISO 14155:2020

Дата публикации

2020

Разместил

US-AAMI

Последняя версия

ANSI/AAMI/ISO 14155:2020

сфера применения

В этом документе рассматривается надлежащая клиническая практика планирования, проведения, регистрации и отчетности о клинических исследованиях, проводимых на людях, с целью оценки клинической эффективности или эффективности и безопасности медицинских изделий. Для постмаркетинговых клинических исследований

ANSI/AAMI/ISO 14155:2020 История

• 2020 ANSI/AAMI/ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика.
• 2010 ANSI/AAMI/ISO 14155:2011 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.