Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, состав, требования, методы испытаний, правила контроля, маркировку, упаковку, транспортирование и хранение плазменного хирургического оборудования. Настоящий стандарт распространяется на плазменное хирургическое оборудование (далее именуемое «оборудование»), определенное в 3.1. Для многофункционального устройства содержание, указанное в настоящем стандарте, относится только к функции плазменной хирургии устройства, а другие функции устройства должны соответствовать требованиям других соответствующих стандартов.
YY/T 1409-2016 Ссылочный документ
GB 9706.1-2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности.
GB 9706.15-2008 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности. 1. Дополнительный стандарт: Требования безопасности к медицинским электросистемам.
GB 9706.4-2009 Медицинское электрооборудование. Часть 2-2: Особые требования к безопасности высокочастотного хирургического оборудования.
GB/T 14710-2009 Экологические требования и методы испытаний медицинского электрооборудования
GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2022-04-15 Обновление
GB/T 191-2008 Упаковка.Изобразительная маркировка погрузочно-разгрузочных работ.
YY 0505-2012 Медицинское электрооборудование.Часть 1-2:Общие требования безопасности.Сопутствующий стандарт:Электромагнитная совместимость.Требования и испытания.
YY 91057 Общие характеристики медицинского ножного переключателя
YY/T 0466.1-2009 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации. Часть 1: Общие требования.
YY/T 1409-2016 История
2016YY/T 1409-2016 Плазменное хирургическое оборудование