ISO 18362:2016
Производство продуктов здравоохранения на основе клеток. Контроль микробных рисков во время обработки.
- Стандартный №
- ISO 18362:2016
- Дата публикации
- 2016
- Разместил
- International Organization for Standardization (ISO)
- состояние
- быть заменен
- ISO 18362:2016/Amd 1:2022
- Последняя версия
- ISO 18362:2016/Amd 1:2022
ISO 18362:2016 Ссылочный документ
- ISO 11135:2014 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- ISO 11137-1:2006 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- ISO 11137-2:2013 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
- ISO 11137-3:2006 Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Часть 3. Руководство по дозиметрическим аспектам.
- ISO 11737-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на изделиях.
- ISO 13022:2012 Медицинские изделия, содержащие жизнеспособные клетки человека. Применение управления рисками и требования к практике обработки
- ISO 13408-1:2008 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 1. Общие требования.
- ISO 13408-2:2003 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация.
- ISO 13408-7:2012 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 7. Альтернативные процессы для медицинских изделий и комбинированных продуктов.
- ISO 13485:2003 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
- ISO 9004:2009 Управление устойчивым успехом организации. Подход к управлению качеством.
- ISO/TS 11139:2006 Стерилизация медицинских изделий - Словарь
ISO 18362:2016 История
- 2022 ISO 18362:2016/Amd 1:2022 Производство продуктов медицинского назначения на основе клеток. Контроль микробных рисков во время обработки. Поправка 1.
- 2016 ISO 18362:2016 Производство продуктов здравоохранения на основе клеток. Контроль микробных рисков во время обработки.
