International Organization for Standardization (ISO)
Последняя версия
ISO 7488:2018
сфера применения
В настоящем документе установлены требования к электрическим смесительным машинам для смешивания стоматологического амальгамного сплава и стоматологической ртути в капсулах для получения зубной амальгамы. В этом документе указаны методы испытаний, используемые для определения соответствия этим требованиям. Этот документ относится к машинам, которые перемешивают осциллирующим действием и которые продаются производителем для смешивания зубной амальгамы, независимо от того, предназначены ли они для смешивания любого другого типа продукта. В этом документе не указаны требования к съемным капсулам для смешивания, которые используются во многих машинах для хранения смешиваемого материала, хотя при использовании или испытаниях они считаются частью машины.
ISO 7488:2018 Ссылочный документ
IEC 60601-1:2005 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.