GB/T 19381-2015
Требования к физическим функциям и испытания фармацевтических крышек из бутилкаучука (Англоязычная версия)

Стандартный №

GB/T 19381-2015

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2015

Разместил

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

Последняя версия

GB/T 19381-2015

заменять

GB/T 19381-2003

сфера применения

Настоящий стандарт определяет требования к индексу физических характеристик и методы испытаний бутилкаучуковых медицинских пробок, используемых с фармацевтическими флаконами при их проколе инъекционными иглами или устройствами для инфузионной пункции. Настоящий стандарт распространяется на бутилкаучуковые пробки для фармацевтических бутылок.

GB/T 19381-2015 Ссылочный документ

• GB 15811 Стерильные иглы для подкожных инъекций одноразового использования.*， 2016-06-14 Обновление
• ISO 8362-1 Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 1. Флаконы для инъекций из стеклянных трубок.*， 2018-07-31 Обновление
• ISO 8362-3  Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 3. Алюминиевые колпачки для флаконов для инъекций.
• ISO 8362-4  Контейнеры и аксессуары для инъекций. Часть 4. Флаконы для инъекций из формованного стекла.
• ISO 8362-6 Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 6. Крышки из комбинации алюминия и пластика для флаконов для инъекций.
• ISO 8536-1 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 1. Стеклянные флаконы для инфузий
• ISO 8536-3 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 3. Алюминиевые крышки для инфузионных флаконов. Поправка 1.*， 2022-06-16 Обновление
• ISO 8536-7  Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 7. Крышки из комбинации алюминия и пластика для инфузионных флаконов.

GB/T 19381-2015 История

• 2015 GB/T 19381-2015 Требования к физическим функциям и испытания фармацевтических крышек из бутилкаучука
• 2003 GB/T 19381-2003 Общие методы испытаний медицинских укупорочных средств из бутилкаучука.