EN ISO 8871-5:2016 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 5. Функциональные требования и испытания.
Эта часть ISO 8871 определяет требования и методы испытаний функциональных характеристик эластомерных крышек, используемых для инъекционных флаконов и прокалываемых иглой для подкожных инъекций. П р и м е ч а н и е — Функциональные испытания с использованием оправок указаны в ИСО 8536-2 и ИСО 8536-6.
EN ISO 8871-5:2016 Ссылочный документ
ISO 7864:2016 Иглы для подкожных инъекций стерильные одноразового применения. Требования и методы испытаний
ISO 8362-1:2009 Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 1. Флаконы для инъекций из стеклянных трубок.
ISO 8362-3:2001 Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 3. Алюминиевые колпачки для флаконов для инъекций.
ISO 8362-4:2011 Контейнеры и аксессуары для инъекций. Часть 4. Флаконы для инъекций из формованного стекла.
ISO 8362-6:2010 Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 6. Крышки из комбинации алюминия и пластика для флаконов для инъекций.
ISO 8536-2:2010 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 2. Крышки для инфузионных флаконов.
ISO 8536-6:2009 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 6. Лиофилизирующие крышки для инфузионных флаконов.
EN ISO 8871-5:2016 История
2016EN ISO 8871-5:2016 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 5. Функциональные требования и испытания.
2014EN ISO 8871-5:2014 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 5. Функциональные требования и испытания (ISO 8871-5:2005).