Настоящий международный стандарт устанавливает требования к передаче крутящего момента, используемой в оральной имплантологии в сочетании со стоматологическим наконечником в качестве аксессуара во время установки зубных имплантатов и дальнейшего обращения с черепно-лицевыми соединителями. Настоящий международный стандарт распространяется на передачи крутящего момента, используемые для установки и удаления в полости рта пациента и которые соединены с системами электропривода с контролем крутящего момента, но не распространяется на сами системы электропривода. Настоящий международный стандарт не распространяется на зубные имплантаты. и части, которые могут быть к этому подключены. В отношении безопасности настоящий международный стандарт определяет требования к классификации, предполагаемым характеристикам, эксплуатационным характеристикам, выбору материалов, оценке характеристик, производству, восстановлению и информации, предоставляемой производителем.
EN ISO 17509:2016 Ссылочный документ
IEC 62366-1:2015 Медицинские устройства. Часть 1. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
ISO 10664:2014 Внутренний шестигранный привод для болтов и винтов.
ISO 13504:2012 Стоматология. Общие требования к инструментам и сопутствующим аксессуарам, используемым при установке и лечении зубных имплантатов.
ISO 16443:2014 Стоматология – словарь систем зубных имплантатов и связанных с ними процедур.
ISO 1797-1:2011 Стоматология. Хвостовики вращающихся инструментов. Часть 1. Хвостовики металлические.
ISO 3274:1996 Геометрические характеристики изделия (GPS) - Текстура поверхности: Метод профиля - Номинальные характеристики контактных (щуповых) инструментов
ISO 4288:1996 Геометрические спецификации продукции (GPS). Текстура поверхности: метод профиля. Правила и процедуры оценки текстуры поверхности.
ISO 6507-1:2005 Металлические материалы. Испытание на твердость по Виккерсу. Часть 1. Метод испытания.
EN ISO 17509:2016 История
2016EN ISO 17509:2016 Стоматология - Датчик крутящего момента для наконечников