EN 868-7:2017 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 7. Бумага с клейким покрытием для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний.
Настоящий европейский стандарт определяет методы испытаний и значения для запечатываемой бумаги с клейким покрытием, изготовленной из бумаги, соответствующей стандарту EN 868-6, используемой в качестве барьерных систем для стерильности и/или упаковочных систем, предназначенных для поддержания стерильности окончательно стерилизованных медицинских изделий до момента их использования. Материалы, указанные в этой части, предназначены для использования для стерилизации оксидом этилена или радиационной стерилизации. Помимо общих требований, указанных в EN ISO 11607-1 и EN ISO 11607-2, эта часть EN 868 определяет материалы, методы испытаний и значения, специфичные для продуктов, на которые распространяется настоящий европейский стандарт. Материалы, указанные в этой части EN 868, предназначены только для одноразового использования.
EN 868-7:2017 Ссылочный документ
EN 1041:2008 Информация предоставлена производителем медицинского оборудования
EN 20187:1993 Бумага, картон и целлюлоза; стандартная атмосфера для кондиционирования и испытаний и процедура мониторинга атмосферы и кондиционирования образцов (ISO 187:1990)
EN ISO 11607-2:2006 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки (ISO 11607-2:2006)
EN ISO 1924-2:2008 Бумага и картон. Определение свойств на растяжение. Часть 2. Метод постоянной скорости удлинения (20 мм/мин) (ISO 1924-2:2008)*， 2023-10-31 Обновление
EN ISO 1974:2012 Бумага. Определение сопротивления разрыву. Метод Эльмендорфа (ISO 1974:2012).
ISO 2470-2:2008 Бумага, картон и целлюлоза. Измерение коэффициента отражения диффузного синего цвета. Часть 2. Условия дневного освещения на открытом воздухе (яркость D65).
ISO 3689:1983 Бумага и картон; Определение прочности на разрыв после погружения в воду (пересмотр ISO 3689-1976)
ISO 3781:2011 Бумага и картон. Определение прочности на разрыв после погружения в воду
ISO 5636-3:2013 Бумага и картон.Определение воздухопроницаемости (средний диапазон).Часть 3: Метод Бендцена
ISO 5725-2:1994 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений.
ISO 6588-2:2012 Бумага, картон и целлюлоза. Определение pH водных экстрактов. Часть 2. Горячая экстракция.
ISO 8601:2004 Элементы данных и форматы обмена. Обмен информацией. Представление дат и времени.
ISO 9197:2016 Бумага, картон и целлюлоза. Определение водорастворимых хлоридов
ISO 9198:2001 Бумага, картон и целлюлоза. Определение водорастворимых сульфатов
EN 868-7:2017 История
2017EN 868-7:2017 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 7. Бумага с клейким покрытием для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний.
2009EN 868-7:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 7. Бумага с клейким покрытием для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний.
1999EN 868-7:1999 Упаковочные материалы и системы для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Часть 7. Бумага с клейким покрытием для изготовления термосвариваемых упаковок медицинского назначения для стерилизации оксидом этилена или облучением. Требования и методы испытаний