PD CEN/TS 16945:2016 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам предварительного исследования метаболомики мочи, сыворотки и плазмы венозной крови.

сфера применения: Настоящие технические спецификации охватывают преаналитическую фазу и рекомендуют обращение, документирование и обработку мочи, плазмы венозной крови и сыворотки, предназначенных для метаболомического анализа. Настоящие технические условия применимы к метаболомическим исследованиям и важны для биомедицинских лабораторий, заказчиков лабораторий, разработчиков и производителей средств диагностики in vitro, учреждений и компаний, проводящих биомедицинские исследования, биобанков и регулирующих органов. Применение описанных процедур на преаналитическом этапе позволяет сравнивать и оценивать результаты, полученные в результате анализа метаболического профиля.

PD CEN/TS 16945:2016 Ссылочный документ

EN ISO 15189:2012 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности (ISO 15189:2012, исправленная версия от 15 августа 2014 г.)*， 2023-10-31 Обновление
ISO 15190:2003 Медицинские лаборатории. Требования безопасности
ISO Guide 30:1992 Термины и определения, используемые в отношении справочных материалов
ISO/TS 80004-6:2013 Нанотехнологии. Словарь. Часть 6. Характеристика нанообъектов.

2016 PD CEN/TS 16945:2016 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам предварительного исследования метаболомики мочи, сыворотки и плазмы венозной крови.